Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie patogenezy małopłytkowości immunologicznej: (PTI PARI)

13 marca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Badanie patogenezy małopłytkowości immunologicznej: badanie wieloośrodkowe, otwarte i kontrolowane.

Małopłytkowość immunologiczna (ITP) jest chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się niską liczbą płytek krwi odpowiedzialną za krwawienia. W chorobie pośredniczą głównie przeciwciała przeciwpłytkowe wytwarzane przez specyficzne limfocyty B. Jednak limfocyty T są również zaangażowane, ale ich rola nie jest do końca poznana.

Celem tego badania jest określenie implikacji limfocytów T w patogenezie ITP, w szczególności regulatorowych limfocytów T (Treg, CD4+CD25highFoxp3+), cytotoksycznych limfocytów T (CD3+CD8+) i T komórek pomocniczych mieszków włosowych (TFH, CD3+CD4 +CXCR5+PD-1+ICOS+) we krwi i śledzionie pacjentów z pierwotną pierwotną małopłytkowością immunologiczną w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, Francja, 57000
        • CHU de METZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ITP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ITP, definiowaną jako małopłytkowość < 30 G/L, po wykluczeniu przyczyn związanych z infekcją, lekami, układową chorobą autoimmunologiczną lub złośliwą hemopatią
  • osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • osoby bez NFZ
  • osoby poniżej 18 roku życia
  • pacjenci pod kuratelą
  • ciąża
  • pacjentów cierpiących na ogólnoustrojową chorobę autoimmunologiczną, raka, postępującą infekcję lub leczonych steroidami lub lekami immunosupresyjnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
Inny: Próbki krwi
Pacjenci z ITP
Inny: Próbki krwi
Inny: Próbki śledziony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom limfocytów T we krwi u pacjentów z ITP iu zdrowych osób z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
poziom limfocytów T we krwi u pacjentów z ITP po leczeniu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 do 8 tygodniach
zmiana od wartości wyjściowej po 4 do 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom limfocytów T śledziony we krwi u pacjentów z ITP iu zdrowych osób z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
częstotliwość wrodzonych komórek odpornościowych (komórek dendrytycznych, monocytów, komórek NK…) i ich funkcji we krwi i śledzionach, u pacjentów i w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
poziom komórek pomocniczych pęcherzyka T
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LORCERIE PARI 2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj