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Estudo da Patogênese da Trombocitopenia Imune: (PTI PARI)

13 de março de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Estudo da patogênese da trombocitopenia imune: um estudo multicêntrico, aberto e controlado.

A trombocitopenia imune (PTI) é uma doença autoimune caracterizada por uma baixa contagem de plaquetas responsável por sangramentos. A doença é principalmente mediada por anticorpos antiplaquetários produzidos por células B específicas. No entanto, as células T também estão envolvidas, mas seu papel não é completamente compreendido.

O objetivo deste estudo é determinar a implicação das células T na patogênese da PTI, notadamente as células T reguladoras (Treg, CD4+CD25highFoxp3+), células T citotóxicas (CD3+CD8+) e células T foliculares auxiliares (TFH, CD3+CD4 +CXCR5+PD-1+ICOS+), no sangue e no baço de pacientes com PTI primária, em comparação com controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

89

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Besançon, França, 25000
        • CHU de Besançon
      • Dijon, França, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, França, 57000
        • CHU de METZ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com PTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com PTI, definida como trombocitopenia < 30 G/L, uma vez descartadas causas relacionadas a infecção, medicamentos, doença autoimune sistêmica ou hemopatia maligna
  • pessoas que forneceram consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • pessoas sem seguro nacional de saúde
  • pessoas menores de 18 anos
  • pacientes sob tutela
  • gravidez
  • indivíduos que sofrem de uma doença autoimune sistêmica, câncer, uma infecção progressiva ou tratados com esteróides ou imunossupressores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles
Outro: Amostras de sangue
Pacientes com PTI
Outro: Amostras de sangue
Outro: Amostras de baço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
nível de células T no sangue em pacientes com PTI e em controles saudáveis
Prazo: linha de base
linha de base
nível de células T no sangue em pacientes com PTI após tratamentos
Prazo: mudança da linha de base em 4 a 8 semanas
mudança da linha de base em 4 a 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
nível sanguíneo de células T esplênicas em pacientes com PTI e em controles saudáveis
Prazo: linha de base
linha de base
frequência de células imunes inatas (células dendríticas, monócitos, células NK…) e suas funções no sangue e baço, em pacientes e em controles
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
nível de célula auxiliar folicular T
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LORCERIE PARI 2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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