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면역성 혈소판 감소증 병인에 대한 연구: (PTI PARI)

2018년 3월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

면역성 혈소판감소증 병인에 관한 연구: 다기관, 개방 및 통제 연구.

면역성 혈소판감소증(ITP)은 출혈을 일으키는 낮은 혈소판 수치를 특징으로 하는 자가면역 질환입니다. 이 질병은 주로 특정 B 세포에 의해 생성된 항혈소판 항체에 의해 매개됩니다. 그러나 T 세포도 관련되어 있지만 그 역할은 완전히 이해되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 ITP, 특히 조절 T 세포(Treg, CD4+CD25highFoxp3+), 세포독성 T 세포(CD3+CD8+) 및 T 여포 보조 세포(TFH, CD3+CD4)의 병인에서 T 세포의 의미를 결정하는 것입니다. +CXCR5+PD-1+ICOS+), 건강한 대조군과 비교하여 일차 ITP 환자의 혈액 및 비장에서.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

89

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Besançon, 프랑스, 25000
        • CHU de Besançon
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, 프랑스, 57000
        • CHU de METZ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ITP 환자

설명

포함 기준:

  • 30G/L 미만의 혈소판 감소증으로 정의되는 ITP 환자는 일단 감염, 약물, 전신 자가면역질환 또는 악성 혈액병증과 관련된 원인이 배제되었습니다.
  • 서면 동의서를 제공한 사람

제외 기준:

  • 국민건강보험 미가입자
  • 18세 미만의 사람
  • 후견인
  • 임신
  • 전신성 자가면역질환, 암, 진행성 감염을 앓고 있거나 스테로이드 또는 면역억제제로 치료받는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
통제 수단
ITP 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ITP 환자 및 건강한 대조군의 혈중 T 세포
기간: 기준선
기준선
치료 후 ITP 환자의 혈액 수준 T 세포
기간: 4주에서 8주로 기준선에서 변경
4주에서 8주로 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ITP 환자 및 건강한 대조군의 혈중 비장 T 세포
기간: 기준선
기준선
선천 면역 세포(수지상 세포, 단핵구, NK 세포…)의 빈도와 혈액 및 비장, 환자 및 대조군의 기능
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년
T 여포 보조 세포 수준
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 12일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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