Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af immun trombocytopeni patogenese: (PTI PARI)

13. marts 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Undersøgelse af immun trombocytopeni patogenese: en multicenter, åben og kontrolleret undersøgelse.

Immun trombocytopeni (ITP) er en autoimmun sygdom karakteriseret ved et lavt antal blodplader, der er ansvarlig for blødninger. Sygdommen er for det meste medieret af antiblodpladeantistoffer produceret af specifikke B-celler. T-celler er dog også involveret, men deres rolle er ikke fuldstændigt forstået.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme implikationen af ​​T-celler i patogenesen af ​​ITP, især regulatoriske T-celler (Treg, CD4+CD25highFoxp3+), cytotoksiske T-celler (CD3+CD8+) og T-follikulære hjælpeceller (TFH, CD3+CD4). +CXCR5+PD-1+ICOS+), i blod og i milten hos primære ITP-patienter sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, Frankrig, 57000
        • CHU de METZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ITP

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ITP, defineret som trombocytopeni < 30 G/L, er en gang årsager relateret til infektion, medicin, systemisk autoimmun sygdom eller malign hæmopati blevet udelukket
  • personer, der har givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • personer uden national sygesikring
  • personer under 18 år
  • patienter under værgemål
  • graviditet
  • personer, der lider af en systemisk autoimmun sygdom, cancer, en progressiv infektion eller behandlet med steroider eller immunsuppressiva.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Andet: Blodprøver
Patienter med ITP
Andet: Blodprøver
Andet: Miltprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodniveau T-celler hos ITP-patienter og hos raske kontroller
Tidsramme: baseline
baseline
blodniveau T-celle hos ITP-patienter efter behandlinger
Tidsramme: skifte fra baseline efter 4 til 8 uger
skifte fra baseline efter 4 til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodniveau milt T-celle hos ITP-patienter og i raske kontroller
Tidsramme: baseline
baseline
hyppigheden af ​​medfødte immunceller (dendritiske celler, monocytter, NK-celler...) og deres funktioner i blod og milte, hos patienter og i kontroller
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
niveau af T follikulær hjælpecelle
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2014

Først opslået (Skøn)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LORCERIE PARI 2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner