頸部ジストニアにおける頭部の三次元運動の解析 (STAC1)
2016年10月21日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
頸部ジストニアにおける頭部の 3-D 運動の分析: 3D センサーの平均による頸部可動性の比較評価 頸部ジストニア患者と対照被験者間のモーション キャプチャ
この研究では、頸部ジストニア (痙攣性斜頸) の姿勢と可動域について説明します。
3D ミニチュアおよびワイヤレス モーション キャプチャ センサーを使用し、この病状における頸柱の運動障害の生体力学の理解を深めることを目的としています。
さらに、患者の頸部ジストニアの臨床状態は、トロント西部痙攣性斜頸評価尺度（TWSTRS）を使用して評価されます。
研究者は、対照群と研究群の間で結果を比較します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile de France
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Paris、Ile de France、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループ: 頸部ジストニア (けいれん性斜頸) の基準を満たし、ベースライン前の過去 6 か月間にボツリヌス毒素注射を受けていない 30 人の患者。 患者は、3 つの研究施設の運動障害の外来患者の中から連続的に選択されます: Fondation OPH Rothschild、Salpetriere Hospital、Saint-Anne Hospital (パリ)
対照群: 年齢 (+/- 5 歳) および性別が 30 人の CD 被験者と一致する 30 人の健康なボランティア。 彼らはサンタンヌ病院（パリ）で選ばれます
説明
包含基準:
- 運動障害の神経専門医によって診断された分節性頸部ジストニア
除外基準:
- -パーキンソン病、頭部振戦、激痛、または頸部疾患などの頸部ジストニア以外の神経学的病状で、過去6か月以内に治療が必要であった
- コース中の神経弛緩治療
- 妊娠
- 授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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頸部ジストニア
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一致した制御対象
年齢 (+/- 5 歳) と性別が一致
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 つの空間平面における頸椎の随意可動性の可動域
時間枠：ベースライン
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患者および対応する対照被験者で測定された、3 つの空間平面における頸椎の随意可動性の可動域
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸部ジストニアにおける運動障害
時間枠：ベースライン
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頸部ジストニア患者における運動障害（可動域、角速度、方向偏差）と頸部ジストニアの臨床的特徴との相関関係
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ベースライン
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頭の姿勢
時間枠：ベースライン
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視覚が頭の姿勢に与える影響
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ベースライン
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関節可動域
時間枠：ベースライン
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可動域に対する視覚の影響
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トロント西部のけいれん性斜頸評価スケールのスコア
時間枠：ベースライン
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頸部ジストニアの臨床的特徴
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sangla Sophie, MD、Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月21日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。