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Análisis de los Movimientos Tridimensionales de la Cabeza en la Distonía Cervical (STAC1)

21 de octubre de 2016 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Análisis de los movimientos tridimensionales de la cabeza en la distonía cervical: evaluación comparativa de la movilidad cervical con la media de sensores 3D de captura de movimiento entre pacientes con distonía cervical y sujetos control

Este estudio aborda las posturas y el rango de movimiento en la distonía cervical (tortícolis espasmódica). Utiliza sensores de captura de movimiento 3D en miniatura e inalámbricos, y tiene como objetivo aumentar la comprensión de la biomecánica de los trastornos del movimiento de la columna cervical en esta patología. Además, se evaluará el estado clínico de la distonía cervical de los pacientes mediante la escala de calificación de tortícolis espasmódica occidental de Toronto (TWSTRS). Los investigadores compararán los resultados entre los grupos de control y de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo de estudio: 30 pacientes que cumplían los criterios de distonía cervical (tortícolis espasmódica) y sin inyecciones de toxina botulínica durante los últimos 6 meses previos al inicio. Los pacientes serán seleccionados consecutivamente entre los pacientes ambulatorios con trastorno del movimiento de 3 sitios de estudio: Fondation OPH Rothschild, Hospital Salpetriere y Hospital Sainte-Anne (París)

Grupo de control: 30 voluntarios sanos emparejados en edad (+/- 5 años) y género con los 30 sujetos CD. Serán seleccionados en el Hospital Sainte-Anne (París)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Distonía cervical segmentaria diagnosticada por un neurologo especialista en trastornos del movimiento

Criterio de exclusión:

  • Patología neurológica distinta de la distonía cervical, como la enfermedad de Parkinson, temblor de cabeza, dolor intenso o dolencia cervical, que hubiera requerido un tratamiento en los últimos seis meses.
  • Tratamiento neuroléptico en curso
  • El embarazo
  • lactancia materna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Distonía cervical
sujetos controlados apareados
emparejados en edad (+/- 5 años) y sexo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de la movilidad voluntaria de la columna cervical en los tres planos espaciales
Periodo de tiempo: base
Rango de movimiento de la movilidad voluntaria de la columna cervical en los tres planos espaciales, medido en pacientes y sujetos de control emparejados
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
trastornos del movimiento en la distonía cervical
Periodo de tiempo: base
correlaciones entre los trastornos del movimiento (rango de movimiento, velocidad angular, desviación de dirección) y las características clínicas de la distonía cervical, entre pacientes con distonía cervical
base
postura de la cabeza
Periodo de tiempo: base
influencia de la visión en la postura de la cabeza
base
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: base
influencia de la visión en el rango de movimiento
base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación en la escala de calificación de tortícolis espasmódica occidental de Toronto
Periodo de tiempo: base
características clínicas de la distonía cervical
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Sangla Sophie, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2016

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-A01400-45

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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