肺がん患者をがん幹細胞で治療するワクチン療法

包含基準:

1. 患者は組織学的または細胞学的に肺の腺癌であることが確認されている必要があります。原発巣の部位が放射線学的または外科的に肺内にあることが確認されている必要があります。
2. 患者は、重要な脈管構造の関与、隣接臓器浸潤、転移の存在、または外科的切除を不利にするその他の病状により切除不能とみなされる必要があります。
3. 患者は、研究開始前の4週間以内にRECIST基準により少なくとも1つの次元で測定可能な原発性または転移性病変を有していなければならない。
4. 大手術後、または化学療法、放射線療法、治験治療の最終投与終了時から 4 週間以上経過しており、患者はこれらの影響から十分に回復していなければなりません。
5. 平均余命は3か月以上。 6. カルノフスキーのパフォーマンスステータス > 70%。 7. 患者は、以下のパラメータに従って正常な臓器機能を示しています（治療割り当て前の 6 週間以内に測定）。

ヘモグロビン: 施設基準による正常範囲内。白血球絶対数: 施設基準による正常範囲内。リンパ球絶対数: 施設の基準に従って正常範囲内。血小板数：施設の基準に従って正常範囲内。アラニンアミノトランスフェラーゼ: ≤ 2.5 x 正常上限 (ULN);アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ: ≤ 2.5 x ULN;総ビリルビン: ≤ 1.5 x ULN。 既知のギルバート症候群の場合 ≤ 2 x ULN;血清クレアチニン: 1.5 x ULN;クレアチニンクリアランスの計算値: > 50 mL/min。 8. 年齢 > 18 歳。 9. 自己免疫疾患の既往はありません。 10. 研究プロトコルを理解する能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。

除外基準:

- 1. 抗凝固療法を受けている患者。 2. 以前にゲムシタビンまたは肺床への放射線療法を受けた患者。 3. 他の治験薬を受けている患者。 4. 脳転移が既知の患者は、予後が悪く、神経学的およびその他の副作用の評価を混乱させる進行性の神経機能障害を発症することが多いため、除外されます。

5. 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患。

6. B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、またはHIVの検査結果が陽性である患者。レベル3の高血圧; 7．重度の冠動脈疾患； ８．骨髄抑制； ９．呼吸器疾患; 10．脳転移、11． 12. 慢性感染症