Acute Stroke Advancing Program Using Telemedicine (ASAP-Tel)
2015年6月23日 更新者：Xijing Hospital
Intravenous Thrombolysis Guided by Telemedicine Consultation System for Acute Ischemic Stroke Patients in China
The purpose is to evaluate the effectiveness and safety profile of telemedicine consultation system in making decision on IV thrombolysis.
調査の概要
詳細な説明
The rate of intravenous thrombolysis with tissue-type plasminogen activator or urokinase for stroke patients was extremely low in China.
It has been demonstrated that telestroke may help to increase the rate of intravenous thrombolysis and improve the stroke care quality in the local hospitals.
The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of decision making of intravenous thrombolysis via telemedicine consultation system for acute ischemic stroke patients in China This trial network consists of one hub hospital (Xijing Hospital) and 14 spoke hospitals in the remote area of Shanxi Province.
The telemedicine consultation system is an interactive, 2-way, wireless, audiovisual system based on portable hardwares--tablet computer or smartphone.
Before this study, we have been investigating the usual stroke care quality in the spoke hospitals without the guidance from the hub hospital, which will be used as the historical control of this study.
After that, the teleconsultation system will be introduced.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanxi
-
Yulin、Shanxi、中国、719000
- 募集
- Xingyuan Hospital
-
Yulin、Shanxi、中国、719000
- まだ募集していません
- Yulin First People's Hospital
-
Yulin、Shanxi、中国、719000
- 募集
- Yulin Second People's Hospital
-
Yulin、Shanxi、中国、719000
- まだ募集していません
- Yuyang District People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Ischemic stroke patients arriving in the local hospitals within 4.5 hours of symptom onset
説明
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years and less than 80 years
- Acute ischemic stroke
- Presenting to Emergency Department of spoke hospitals within 4.5 hours of stroke symptom onset
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) between 4 and 25
- Signed consent form by the patient or his relatives
Exclusion Criteria:
- Time of symptom onset unclear
- Unlikely to complete study through 3-month follow-up
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Teleconsultation
Intravenous thrombolysis guided by telemedicine consultation system based on portable hardwares
|
Telemedicine consultation system based on portable hardwares
|
|
Historical control
Usual stroke care without the guidance from hub hospital
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Percentage of patients treated with intravenous thrombolysis
時間枠：at 4.5 hours
|
at 4.5 hours
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Favorite outcome at 3 months (modified Rankin score ≤2)
時間枠：at 1 month/3 months
|
at 1 month/3 months
|
|
|
Stroke complications
時間枠：at 24 hours/7days
|
They include symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), symptomatic cerebral edema from an original brain infarction, cerebral hernia, seizure, severe extracranial bleeding, pulmonary embolism, pulmonary edema, deep venous thrombosis, and sepsis.
|
at 24 hours/7days
|
|
Fatal and nonfatal cardiovascular events
時間枠：at 7 days
|
They include recurrent ischemic stroke, intracranial hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, transient ischemic attack, myocardial infarction, angina and heart failure
|
at 7 days
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All cause mortality
時間枠：at 3 months
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at 3 months
|
|
|
Time intervals
時間枠：at 24 hours
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Those from stroke onset to arriving in emergency department(ED), and from arriving in ED to physician/CT initiation/CT interpretation/specific treatment.
|
at 24 hours
|
|
Length of hospitalization
時間枠：at 3 months
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at 3 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Gang Zhao, MD、Xijing Hospital
- 主任研究者：Zhirong Liu, MD、Xijing Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月23日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。