Acute Stroke Advancing Program Using Telemedicine (ASAP-Tel)
23 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Intravenous Thrombolysis Guided by Telemedicine Consultation System for Acute Ischemic Stroke Patients in China
The purpose is to evaluate the effectiveness and safety profile of telemedicine consultation system in making decision on IV thrombolysis.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The rate of intravenous thrombolysis with tissue-type plasminogen activator or urokinase for stroke patients was extremely low in China.
It has been demonstrated that telestroke may help to increase the rate of intravenous thrombolysis and improve the stroke care quality in the local hospitals.
The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of decision making of intravenous thrombolysis via telemedicine consultation system for acute ischemic stroke patients in China This trial network consists of one hub hospital (Xijing Hospital) and 14 spoke hospitals in the remote area of Shanxi Province.
The telemedicine consultation system is an interactive, 2-way, wireless, audiovisual system based on portable hardwares--tablet computer or smartphone.
Before this study, we have been investigating the usual stroke care quality in the spoke hospitals without the guidance from the hub hospital, which will be used as the historical control of this study.
After that, the teleconsultation system will be introduced.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Yulin, Shanxi, Chiny, 719000
- Rekrutacyjny
- Xingyuan Hospital
-
Yulin, Shanxi, Chiny, 719000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Yulin First People's Hospital
-
Yulin, Shanxi, Chiny, 719000
- Rekrutacyjny
- Yulin Second People's Hospital
-
Yulin, Shanxi, Chiny, 719000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Yuyang District People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ischemic stroke patients arriving in the local hospitals within 4.5 hours of symptom onset
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years and less than 80 years
- Acute ischemic stroke
- Presenting to Emergency Department of spoke hospitals within 4.5 hours of stroke symptom onset
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) between 4 and 25
- Signed consent form by the patient or his relatives
Exclusion Criteria:
- Time of symptom onset unclear
- Unlikely to complete study through 3-month follow-up
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Teleconsultation
Intravenous thrombolysis guided by telemedicine consultation system based on portable hardwares
|
Telemedicine consultation system based on portable hardwares
|
|
Historical control
Usual stroke care without the guidance from hub hospital
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percentage of patients treated with intravenous thrombolysis
Ramy czasowe: at 4.5 hours
|
at 4.5 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Favorite outcome at 3 months (modified Rankin score ≤2)
Ramy czasowe: at 1 month/3 months
|
at 1 month/3 months
|
|
|
Stroke complications
Ramy czasowe: at 24 hours/7days
|
They include symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), symptomatic cerebral edema from an original brain infarction, cerebral hernia, seizure, severe extracranial bleeding, pulmonary embolism, pulmonary edema, deep venous thrombosis, and sepsis.
|
at 24 hours/7days
|
|
Fatal and nonfatal cardiovascular events
Ramy czasowe: at 7 days
|
They include recurrent ischemic stroke, intracranial hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, transient ischemic attack, myocardial infarction, angina and heart failure
|
at 7 days
|
|
All cause mortality
Ramy czasowe: at 3 months
|
at 3 months
|
|
|
Time intervals
Ramy czasowe: at 24 hours
|
Those from stroke onset to arriving in emergency department(ED), and from arriving in ED to physician/CT initiation/CT interpretation/specific treatment.
|
at 24 hours
|
|
Length of hospitalization
Ramy czasowe: at 3 months
|
at 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gang Zhao, MD, Xijing Hospital
- Główny śledczy: Zhirong Liu, MD, Xijing Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Xijing-Tele-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .