Acute Stroke Advancing Program Using Telemedicine (ASAP-Tel)
tiistai 23. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Xijing Hospital
Intravenous Thrombolysis Guided by Telemedicine Consultation System for Acute Ischemic Stroke Patients in China
The purpose is to evaluate the effectiveness and safety profile of telemedicine consultation system in making decision on IV thrombolysis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The rate of intravenous thrombolysis with tissue-type plasminogen activator or urokinase for stroke patients was extremely low in China.
It has been demonstrated that telestroke may help to increase the rate of intravenous thrombolysis and improve the stroke care quality in the local hospitals.
The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of decision making of intravenous thrombolysis via telemedicine consultation system for acute ischemic stroke patients in China This trial network consists of one hub hospital (Xijing Hospital) and 14 spoke hospitals in the remote area of Shanxi Province.
The telemedicine consultation system is an interactive, 2-way, wireless, audiovisual system based on portable hardwares--tablet computer or smartphone.
Before this study, we have been investigating the usual stroke care quality in the spoke hospitals without the guidance from the hub hospital, which will be used as the historical control of this study.
After that, the teleconsultation system will be introduced.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Yulin, Shanxi, Kiina, 719000
- Rekrytointi
- Xingyuan Hospital
-
Yulin, Shanxi, Kiina, 719000
- Ei vielä rekrytointia
- Yulin First People's Hospital
-
Yulin, Shanxi, Kiina, 719000
- Rekrytointi
- Yulin Second People's Hospital
-
Yulin, Shanxi, Kiina, 719000
- Ei vielä rekrytointia
- Yuyang District People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ischemic stroke patients arriving in the local hospitals within 4.5 hours of symptom onset
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years and less than 80 years
- Acute ischemic stroke
- Presenting to Emergency Department of spoke hospitals within 4.5 hours of stroke symptom onset
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) between 4 and 25
- Signed consent form by the patient or his relatives
Exclusion Criteria:
- Time of symptom onset unclear
- Unlikely to complete study through 3-month follow-up
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Teleconsultation
Intravenous thrombolysis guided by telemedicine consultation system based on portable hardwares
|
Telemedicine consultation system based on portable hardwares
|
|
Historical control
Usual stroke care without the guidance from hub hospital
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percentage of patients treated with intravenous thrombolysis
Aikaikkuna: at 4.5 hours
|
at 4.5 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Favorite outcome at 3 months (modified Rankin score ≤2)
Aikaikkuna: at 1 month/3 months
|
at 1 month/3 months
|
|
|
Stroke complications
Aikaikkuna: at 24 hours/7days
|
They include symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), symptomatic cerebral edema from an original brain infarction, cerebral hernia, seizure, severe extracranial bleeding, pulmonary embolism, pulmonary edema, deep venous thrombosis, and sepsis.
|
at 24 hours/7days
|
|
Fatal and nonfatal cardiovascular events
Aikaikkuna: at 7 days
|
They include recurrent ischemic stroke, intracranial hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, transient ischemic attack, myocardial infarction, angina and heart failure
|
at 7 days
|
|
All cause mortality
Aikaikkuna: at 3 months
|
at 3 months
|
|
|
Time intervals
Aikaikkuna: at 24 hours
|
Those from stroke onset to arriving in emergency department(ED), and from arriving in ED to physician/CT initiation/CT interpretation/specific treatment.
|
at 24 hours
|
|
Length of hospitalization
Aikaikkuna: at 3 months
|
at 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gang Zhao, MD, Xijing Hospital
- Päätutkija: Zhirong Liu, MD, Xijing Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Xijing-Tele-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .