Acute Stroke Advancing Program Using Telemedicine (ASAP-Tel)
23 juin 2015 mis à jour par: Xijing Hospital
Intravenous Thrombolysis Guided by Telemedicine Consultation System for Acute Ischemic Stroke Patients in China
The purpose is to evaluate the effectiveness and safety profile of telemedicine consultation system in making decision on IV thrombolysis.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The rate of intravenous thrombolysis with tissue-type plasminogen activator or urokinase for stroke patients was extremely low in China.
It has been demonstrated that telestroke may help to increase the rate of intravenous thrombolysis and improve the stroke care quality in the local hospitals.
The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of decision making of intravenous thrombolysis via telemedicine consultation system for acute ischemic stroke patients in China This trial network consists of one hub hospital (Xijing Hospital) and 14 spoke hospitals in the remote area of Shanxi Province.
The telemedicine consultation system is an interactive, 2-way, wireless, audiovisual system based on portable hardwares--tablet computer or smartphone.
Before this study, we have been investigating the usual stroke care quality in the spoke hospitals without the guidance from the hub hospital, which will be used as the historical control of this study.
After that, the teleconsultation system will be introduced.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanxi
-
Yulin, Shanxi, Chine, 719000
- Recrutement
- Xingyuan Hospital
-
Yulin, Shanxi, Chine, 719000
- Pas encore de recrutement
- Yulin First People's Hospital
-
Yulin, Shanxi, Chine, 719000
- Recrutement
- Yulin Second People's Hospital
-
Yulin, Shanxi, Chine, 719000
- Pas encore de recrutement
- Yuyang District People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ischemic stroke patients arriving in the local hospitals within 4.5 hours of symptom onset
La description
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years and less than 80 years
- Acute ischemic stroke
- Presenting to Emergency Department of spoke hospitals within 4.5 hours of stroke symptom onset
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) between 4 and 25
- Signed consent form by the patient or his relatives
Exclusion Criteria:
- Time of symptom onset unclear
- Unlikely to complete study through 3-month follow-up
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Teleconsultation
Intravenous thrombolysis guided by telemedicine consultation system based on portable hardwares
|
Telemedicine consultation system based on portable hardwares
|
|
Historical control
Usual stroke care without the guidance from hub hospital
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Percentage of patients treated with intravenous thrombolysis
Délai: at 4.5 hours
|
at 4.5 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Favorite outcome at 3 months (modified Rankin score ≤2)
Délai: at 1 month/3 months
|
at 1 month/3 months
|
|
|
Stroke complications
Délai: at 24 hours/7days
|
They include symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), symptomatic cerebral edema from an original brain infarction, cerebral hernia, seizure, severe extracranial bleeding, pulmonary embolism, pulmonary edema, deep venous thrombosis, and sepsis.
|
at 24 hours/7days
|
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Fatal and nonfatal cardiovascular events
Délai: at 7 days
|
They include recurrent ischemic stroke, intracranial hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, transient ischemic attack, myocardial infarction, angina and heart failure
|
at 7 days
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All cause mortality
Délai: at 3 months
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at 3 months
|
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Time intervals
Délai: at 24 hours
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Those from stroke onset to arriving in emergency department(ED), and from arriving in ED to physician/CT initiation/CT interpretation/specific treatment.
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at 24 hours
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Length of hospitalization
Délai: at 3 months
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at 3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gang Zhao, MD, Xijing Hospital
- Chercheur principal: Zhirong Liu, MD, Xijing Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2014
Première publication (Estimation)
14 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2015
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Xijing-Tele-001
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