Acute Stroke Advancing Program Using Telemedicine (ASAP-Tel)
23 de junio de 2015 actualizado por: Xijing Hospital
Intravenous Thrombolysis Guided by Telemedicine Consultation System for Acute Ischemic Stroke Patients in China
The purpose is to evaluate the effectiveness and safety profile of telemedicine consultation system in making decision on IV thrombolysis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The rate of intravenous thrombolysis with tissue-type plasminogen activator or urokinase for stroke patients was extremely low in China.
It has been demonstrated that telestroke may help to increase the rate of intravenous thrombolysis and improve the stroke care quality in the local hospitals.
The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of decision making of intravenous thrombolysis via telemedicine consultation system for acute ischemic stroke patients in China This trial network consists of one hub hospital (Xijing Hospital) and 14 spoke hospitals in the remote area of Shanxi Province.
The telemedicine consultation system is an interactive, 2-way, wireless, audiovisual system based on portable hardwares--tablet computer or smartphone.
Before this study, we have been investigating the usual stroke care quality in the spoke hospitals without the guidance from the hub hospital, which will be used as the historical control of this study.
After that, the teleconsultation system will be introduced.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanxi
-
Yulin, Shanxi, Porcelana, 719000
- Reclutamiento
- Xingyuan Hospital
-
Yulin, Shanxi, Porcelana, 719000
- Aún no reclutando
- Yulin First People's Hospital
-
Yulin, Shanxi, Porcelana, 719000
- Reclutamiento
- Yulin Second People's Hospital
-
Yulin, Shanxi, Porcelana, 719000
- Aún no reclutando
- Yuyang District People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ischemic stroke patients arriving in the local hospitals within 4.5 hours of symptom onset
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years and less than 80 years
- Acute ischemic stroke
- Presenting to Emergency Department of spoke hospitals within 4.5 hours of stroke symptom onset
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) between 4 and 25
- Signed consent form by the patient or his relatives
Exclusion Criteria:
- Time of symptom onset unclear
- Unlikely to complete study through 3-month follow-up
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Teleconsultation
Intravenous thrombolysis guided by telemedicine consultation system based on portable hardwares
|
Telemedicine consultation system based on portable hardwares
|
|
Historical control
Usual stroke care without the guidance from hub hospital
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Percentage of patients treated with intravenous thrombolysis
Periodo de tiempo: at 4.5 hours
|
at 4.5 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Favorite outcome at 3 months (modified Rankin score ≤2)
Periodo de tiempo: at 1 month/3 months
|
at 1 month/3 months
|
|
|
Stroke complications
Periodo de tiempo: at 24 hours/7days
|
They include symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), symptomatic cerebral edema from an original brain infarction, cerebral hernia, seizure, severe extracranial bleeding, pulmonary embolism, pulmonary edema, deep venous thrombosis, and sepsis.
|
at 24 hours/7days
|
|
Fatal and nonfatal cardiovascular events
Periodo de tiempo: at 7 days
|
They include recurrent ischemic stroke, intracranial hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, transient ischemic attack, myocardial infarction, angina and heart failure
|
at 7 days
|
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All cause mortality
Periodo de tiempo: at 3 months
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at 3 months
|
|
|
Time intervals
Periodo de tiempo: at 24 hours
|
Those from stroke onset to arriving in emergency department(ED), and from arriving in ED to physician/CT initiation/CT interpretation/specific treatment.
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at 24 hours
|
|
Length of hospitalization
Periodo de tiempo: at 3 months
|
at 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Gang Zhao, MD, Xijing Hospital
- Investigador principal: Zhirong Liu, MD, Xijing Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Xijing-Tele-001
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