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Acute Stroke Advancing Program Using Telemedicine (ASAP-Tel)

23 giugno 2015 aggiornato da: Xijing Hospital

Intravenous Thrombolysis Guided by Telemedicine Consultation System for Acute Ischemic Stroke Patients in China

The purpose is to evaluate the effectiveness and safety profile of telemedicine consultation system in making decision on IV thrombolysis.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The rate of intravenous thrombolysis with tissue-type plasminogen activator or urokinase for stroke patients was extremely low in China. It has been demonstrated that telestroke may help to increase the rate of intravenous thrombolysis and improve the stroke care quality in the local hospitals. The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of decision making of intravenous thrombolysis via telemedicine consultation system for acute ischemic stroke patients in China This trial network consists of one hub hospital (Xijing Hospital) and 14 spoke hospitals in the remote area of Shanxi Province. The telemedicine consultation system is an interactive, 2-way, wireless, audiovisual system based on portable hardwares--tablet computer or smartphone. Before this study, we have been investigating the usual stroke care quality in the spoke hospitals without the guidance from the hub hospital, which will be used as the historical control of this study. After that, the teleconsultation system will be introduced.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanxi
      • Yulin, Shanxi, Cina, 719000
        • Reclutamento
        • Xingyuan Hospital
      • Yulin, Shanxi, Cina, 719000
        • Non ancora reclutamento
        • Yulin First People's Hospital
      • Yulin, Shanxi, Cina, 719000
        • Reclutamento
        • Yulin Second People's Hospital
      • Yulin, Shanxi, Cina, 719000
        • Non ancora reclutamento
        • Yuyang District People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ischemic stroke patients arriving in the local hospitals within 4.5 hours of symptom onset

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 18 years and less than 80 years
  • Acute ischemic stroke
  • Presenting to Emergency Department of spoke hospitals within 4.5 hours of stroke symptom onset
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) between 4 and 25
  • Signed consent form by the patient or his relatives

Exclusion Criteria:

  • Time of symptom onset unclear
  • Unlikely to complete study through 3-month follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Teleconsultation
Intravenous thrombolysis guided by telemedicine consultation system based on portable hardwares
Altro: Telemedicine consultation system
Telemedicine consultation system based on portable hardwares
Historical control
Usual stroke care without the guidance from hub hospital

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentage of patients treated with intravenous thrombolysis
Lasso di tempo: at 4.5 hours
at 4.5 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Favorite outcome at 3 months (modified Rankin score ≤2)
Lasso di tempo: at 1 month/3 months
at 1 month/3 months
Stroke complications
Lasso di tempo: at 24 hours/7days
They include symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), symptomatic cerebral edema from an original brain infarction, cerebral hernia, seizure, severe extracranial bleeding, pulmonary embolism, pulmonary edema, deep venous thrombosis, and sepsis.
at 24 hours/7days
Fatal and nonfatal cardiovascular events
Lasso di tempo: at 7 days
They include recurrent ischemic stroke, intracranial hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, transient ischemic attack, myocardial infarction, angina and heart failure
at 7 days
All cause mortality
Lasso di tempo: at 3 months
at 3 months
Time intervals
Lasso di tempo: at 24 hours
Those from stroke onset to arriving in emergency department(ED), and from arriving in ED to physician/CT initiation/CT interpretation/specific treatment.
at 24 hours
Length of hospitalization
Lasso di tempo: at 3 months
at 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Collaboratori

Air Force Military Medical University, China
Department of Science and Technology of Shanxi Province

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gang Zhao, MD, Xijing Hospital
  • Investigatore principale: Zhirong Liu, MD, Xijing Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Xijing-Tele-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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