Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acute Stroke Advancing Program Using Telemedicine (ASAP-Tel)

23. juni 2015 opdateret af: Xijing Hospital

Intravenous Thrombolysis Guided by Telemedicine Consultation System for Acute Ischemic Stroke Patients in China

The purpose is to evaluate the effectiveness and safety profile of telemedicine consultation system in making decision on IV thrombolysis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The rate of intravenous thrombolysis with tissue-type plasminogen activator or urokinase for stroke patients was extremely low in China. It has been demonstrated that telestroke may help to increase the rate of intravenous thrombolysis and improve the stroke care quality in the local hospitals. The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of decision making of intravenous thrombolysis via telemedicine consultation system for acute ischemic stroke patients in China This trial network consists of one hub hospital (Xijing Hospital) and 14 spoke hospitals in the remote area of Shanxi Province. The telemedicine consultation system is an interactive, 2-way, wireless, audiovisual system based on portable hardwares--tablet computer or smartphone. Before this study, we have been investigating the usual stroke care quality in the spoke hospitals without the guidance from the hub hospital, which will be used as the historical control of this study. After that, the teleconsultation system will be introduced.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Yulin, Shanxi, Kina, 719000
        • Rekruttering
        • Xingyuan Hospital
      • Yulin, Shanxi, Kina, 719000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yulin First People's Hospital
      • Yulin, Shanxi, Kina, 719000
        • Rekruttering
        • Yulin Second People's Hospital
      • Yulin, Shanxi, Kina, 719000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yuyang District People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ischemic stroke patients arriving in the local hospitals within 4.5 hours of symptom onset

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 18 years and less than 80 years
  • Acute ischemic stroke
  • Presenting to Emergency Department of spoke hospitals within 4.5 hours of stroke symptom onset
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) between 4 and 25
  • Signed consent form by the patient or his relatives

Exclusion Criteria:

  • Time of symptom onset unclear
  • Unlikely to complete study through 3-month follow-up

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Teleconsultation
Intravenous thrombolysis guided by telemedicine consultation system based on portable hardwares
Andet: Telemedicine consultation system
Telemedicine consultation system based on portable hardwares
Historical control
Usual stroke care without the guidance from hub hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage of patients treated with intravenous thrombolysis
Tidsramme: at 4.5 hours
at 4.5 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Favorite outcome at 3 months (modified Rankin score ≤2)
Tidsramme: at 1 month/3 months
at 1 month/3 months
Stroke complications
Tidsramme: at 24 hours/7days
They include symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), symptomatic cerebral edema from an original brain infarction, cerebral hernia, seizure, severe extracranial bleeding, pulmonary embolism, pulmonary edema, deep venous thrombosis, and sepsis.
at 24 hours/7days
Fatal and nonfatal cardiovascular events
Tidsramme: at 7 days
They include recurrent ischemic stroke, intracranial hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, transient ischemic attack, myocardial infarction, angina and heart failure
at 7 days
All cause mortality
Tidsramme: at 3 months
at 3 months
Time intervals
Tidsramme: at 24 hours
Those from stroke onset to arriving in emergency department(ED), and from arriving in ED to physician/CT initiation/CT interpretation/specific treatment.
at 24 hours
Length of hospitalization
Tidsramme: at 3 months
at 3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Samarbejdspartnere

Air Force Military Medical University, China
Department of Science and Technology of Shanxi Province

Efterforskere

  • Studieleder: Gang Zhao, MD, Xijing Hospital
  • Ledende efterforsker: Zhirong Liu, MD, Xijing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2014

Først opslået (Skøn)

14. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2015

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Xijing-Tele-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicine consultation system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner