Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acute Stroke Advancing Program Using Telemedicine (ASAP-Tel)

23. června 2015 aktualizováno: Xijing Hospital

Intravenous Thrombolysis Guided by Telemedicine Consultation System for Acute Ischemic Stroke Patients in China

The purpose is to evaluate the effectiveness and safety profile of telemedicine consultation system in making decision on IV thrombolysis.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The rate of intravenous thrombolysis with tissue-type plasminogen activator or urokinase for stroke patients was extremely low in China. It has been demonstrated that telestroke may help to increase the rate of intravenous thrombolysis and improve the stroke care quality in the local hospitals. The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of decision making of intravenous thrombolysis via telemedicine consultation system for acute ischemic stroke patients in China This trial network consists of one hub hospital (Xijing Hospital) and 14 spoke hospitals in the remote area of Shanxi Province. The telemedicine consultation system is an interactive, 2-way, wireless, audiovisual system based on portable hardwares--tablet computer or smartphone. Before this study, we have been investigating the usual stroke care quality in the spoke hospitals without the guidance from the hub hospital, which will be used as the historical control of this study. After that, the teleconsultation system will be introduced.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Yulin, Shanxi, Čína, 719000
        • Nábor
        • Xingyuan Hospital
      • Yulin, Shanxi, Čína, 719000
        • Zatím nenabíráme
        • Yulin First People's Hospital
      • Yulin, Shanxi, Čína, 719000
        • Nábor
        • Yulin Second People's Hospital
      • Yulin, Shanxi, Čína, 719000
        • Zatím nenabíráme
        • Yuyang District People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ischemic stroke patients arriving in the local hospitals within 4.5 hours of symptom onset

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 18 years and less than 80 years
  • Acute ischemic stroke
  • Presenting to Emergency Department of spoke hospitals within 4.5 hours of stroke symptom onset
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) between 4 and 25
  • Signed consent form by the patient or his relatives

Exclusion Criteria:

  • Time of symptom onset unclear
  • Unlikely to complete study through 3-month follow-up

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Teleconsultation
Intravenous thrombolysis guided by telemedicine consultation system based on portable hardwares
Jiný: Telemedicine consultation system
Telemedicine consultation system based on portable hardwares
Historical control
Usual stroke care without the guidance from hub hospital

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Percentage of patients treated with intravenous thrombolysis
Časové okno: at 4.5 hours
at 4.5 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Favorite outcome at 3 months (modified Rankin score ≤2)
Časové okno: at 1 month/3 months
at 1 month/3 months
Stroke complications
Časové okno: at 24 hours/7days
They include symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), symptomatic cerebral edema from an original brain infarction, cerebral hernia, seizure, severe extracranial bleeding, pulmonary embolism, pulmonary edema, deep venous thrombosis, and sepsis.
at 24 hours/7days
Fatal and nonfatal cardiovascular events
Časové okno: at 7 days
They include recurrent ischemic stroke, intracranial hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, transient ischemic attack, myocardial infarction, angina and heart failure
at 7 days
All cause mortality
Časové okno: at 3 months
at 3 months
Time intervals
Časové okno: at 24 hours
Those from stroke onset to arriving in emergency department(ED), and from arriving in ED to physician/CT initiation/CT interpretation/specific treatment.
at 24 hours
Length of hospitalization
Časové okno: at 3 months
at 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Spolupracovníci

Air Force Military Medical University, China
Department of Science and Technology of Shanxi Province

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gang Zhao, MD, Xijing Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhirong Liu, MD, Xijing Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Xijing-Tele-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telemedicine consultation system

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit