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Clinical Applications of Round Window Imaging Anatomy in Cochlear Implant Surgery

2014年12月15日 更新者：MICHAL.LUNTZ、Bnai Zion Medical Center

Clinical Applications of Round Window High Resolution Computerised Tomography Anatomy in Cochlear Implant Surgery

The purpose of this study is to measure the size of the round window niche and its relation to the mastoid segment of the facial nerve and the mastoid cortex, using high resolution computerized tomography of the temporal bone, in order to assess preoperatively what is the extent of obstruction of the round window membrane and whether there is a surgical possibility of round window approach in the insertion of electrode array into the cochlea

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

The assessment of the anatomy of the round window will be executed using the stractured measuring software used for imaging of the Bnai Zion medical center (CARESTREAM PACS Ver. 11.0, CARSTREAM HEALTH INC.) in IAC window (centered at 700 with a total width of 4000) in the available zoom by the software (usually 400-800%).

Measuring the length (mm) and angle will be executed by the software's structured rulers.

Measuring protocol:

  1. Measured scans: one taken in an orbito-meatal plane
  2. Chosen slices: where both the round window niche and the external ear canal are seen on the same slice

  3. Distances measured:

    1. Distance 1: between the anterior edge of the round window niche and the cortex of the mastoid, with a minimal distance of 0.5mm to the posterior wall of the external ear canal
    2. Distance 2: between the posterior edge of the round window niche and the cortex of the mastoid, with a minimal distance of 0.3mm to the anterior edge of the mastoid segment of the facial nerve.
    3. Distance 3: the size of the round window niche (from its anterior to posterior edges)
    4. Distance 4: between the anterior (most medial) edge of the round window membrane to a point at least 0.3mm anterior to the mastoid segment of the facial nerve.
    5. Distance 5: between the posterior (most lateral) edge of the round window membrane to a point at least 0.3mm anterior to the mastoid segment of the facial nerve
    6. Distance 6: size of round window membrane (anterior/medial to posterior/lateral)
    7. Distance 7: between the lateral edges of distance 1 and 2 marking the cortical size of the "working channel" created between the lines (from the cortex to the round window).

  4. Angles measured:

    1. Between distance 1 and 7 - marking the angle of the "working channel" relatively to the cortex
    2. Between distance 1, passing in the middle of distance 3 to the middle of distance 6 - marking the angle of possible insertion from the working channel into the cochlea

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

100 patient who were suffering from profound sensory neural hearing loss and underwent a high resolution computerized tomography of the temporal bone prior to cochlear implantation surgery

説明

Inclusion Criteria:

  • age 20 years old or older
  • high resolution computerized tomography of the temporal bone (slices ≤1mm) before the surgery
  • on the measured slices both the round window niche and the posterior wall of the external ear canal are seen

Exclusion Criteria:

  • inner, middle or external ear malformation
  • temporal bone malformation
  • status post cochlear implant
  • status post temporal bone trauma
  • slices were the round window niche and the posterior wall of the external ear canal are not seen on the same slice

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CT of the temporal bone
他の：measurment

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
the size of round window niche and its relation to the cochlea
時間枠：january-june 2014 (six months)
january-june 2014 (six months)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
sizes of working channel from the mastoid cortex into the round window membrane and its relation to the mastoid sagment of the facial nerve
時間枠：january-june 2014 (six months)
january-june 2014 (six months)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bnai Zion Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Michal Luntz, Prof.、chair of otorhinolaryngology department at the Bnai Zion medical center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月15日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0140-13-BNZ (その他の助成金/資金番号：TRADIS GAT LTD. ISRAEL)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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