Clinical Applications of Round Window Imaging Anatomy in Cochlear Implant Surgery
2014년 12월 15일 업데이트: MICHAL.LUNTZ, Bnai Zion Medical Center
Clinical Applications of Round Window High Resolution Computerised Tomography Anatomy in Cochlear Implant Surgery
The purpose of this study is to measure the size of the round window niche and its relation to the mastoid segment of the facial nerve and the mastoid cortex, using high resolution computerized tomography of the temporal bone, in order to assess preoperatively what is the extent of obstruction of the round window membrane and whether there is a surgical possibility of round window approach in the insertion of electrode array into the cochlea
연구 개요
상세 설명
The assessment of the anatomy of the round window will be executed using the stractured measuring software used for imaging of the Bnai Zion medical center (CARESTREAM PACS Ver. 11.0, CARSTREAM HEALTH INC.) in IAC window (centered at 700 with a total width of 4000) in the available zoom by the software (usually 400-800%).
Measuring the length (mm) and angle will be executed by the software's structured rulers.
Measuring protocol:
- Measured scans: one taken in an orbito-meatal plane
- Chosen slices: where both the round window niche and the external ear canal are seen on the same slice
Distances measured:
- Distance 1: between the anterior edge of the round window niche and the cortex of the mastoid, with a minimal distance of 0.5mm to the posterior wall of the external ear canal
- Distance 2: between the posterior edge of the round window niche and the cortex of the mastoid, with a minimal distance of 0.3mm to the anterior edge of the mastoid segment of the facial nerve.
- Distance 3: the size of the round window niche (from its anterior to posterior edges)
- Distance 4: between the anterior (most medial) edge of the round window membrane to a point at least 0.3mm anterior to the mastoid segment of the facial nerve.
- Distance 5: between the posterior (most lateral) edge of the round window membrane to a point at least 0.3mm anterior to the mastoid segment of the facial nerve
- Distance 6: size of round window membrane (anterior/medial to posterior/lateral)
- Distance 7: between the lateral edges of distance 1 and 2 marking the cortical size of the "working channel" created between the lines (from the cortex to the round window).
Angles measured:
- Between distance 1 and 7 - marking the angle of the "working channel" relatively to the cortex
- Between distance 1, passing in the middle of distance 3 to the middle of distance 6 - marking the angle of possible insertion from the working channel into the cochlea
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Bnai Zion Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
100 patient who were suffering from profound sensory neural hearing loss and underwent a high resolution computerized tomography of the temporal bone prior to cochlear implantation surgery
설명
Inclusion Criteria:
- age 20 years old or older
- high resolution computerized tomography of the temporal bone (slices ≤1mm) before the surgery
- on the measured slices both the round window niche and the posterior wall of the external ear canal are seen
Exclusion Criteria:
- inner, middle or external ear malformation
- temporal bone malformation
- status post cochlear implant
- status post temporal bone trauma
- slices were the round window niche and the posterior wall of the external ear canal are not seen on the same slice
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CT of the temporal bone
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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the size of round window niche and its relation to the cochlea
기간: january-june 2014 (six months)
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january-june 2014 (six months)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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sizes of working channel from the mastoid cortex into the round window membrane and its relation to the mastoid sagment of the facial nerve
기간: january-june 2014 (six months)
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january-june 2014 (six months)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michal Luntz, Prof., chair of otorhinolaryngology department at the Bnai Zion medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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