Clinical Applications of Round Window Imaging Anatomy in Cochlear Implant Surgery
15 de dezembro de 2014 atualizado por: MICHAL.LUNTZ, Bnai Zion Medical Center
Clinical Applications of Round Window High Resolution Computerised Tomography Anatomy in Cochlear Implant Surgery
The purpose of this study is to measure the size of the round window niche and its relation to the mastoid segment of the facial nerve and the mastoid cortex, using high resolution computerized tomography of the temporal bone, in order to assess preoperatively what is the extent of obstruction of the round window membrane and whether there is a surgical possibility of round window approach in the insertion of electrode array into the cochlea
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The assessment of the anatomy of the round window will be executed using the stractured measuring software used for imaging of the Bnai Zion medical center (CARESTREAM PACS Ver. 11.0, CARSTREAM HEALTH INC.) in IAC window (centered at 700 with a total width of 4000) in the available zoom by the software (usually 400-800%).
Measuring the length (mm) and angle will be executed by the software's structured rulers.
Measuring protocol:
- Measured scans: one taken in an orbito-meatal plane
- Chosen slices: where both the round window niche and the external ear canal are seen on the same slice
Distances measured:
- Distance 1: between the anterior edge of the round window niche and the cortex of the mastoid, with a minimal distance of 0.5mm to the posterior wall of the external ear canal
- Distance 2: between the posterior edge of the round window niche and the cortex of the mastoid, with a minimal distance of 0.3mm to the anterior edge of the mastoid segment of the facial nerve.
- Distance 3: the size of the round window niche (from its anterior to posterior edges)
- Distance 4: between the anterior (most medial) edge of the round window membrane to a point at least 0.3mm anterior to the mastoid segment of the facial nerve.
- Distance 5: between the posterior (most lateral) edge of the round window membrane to a point at least 0.3mm anterior to the mastoid segment of the facial nerve
- Distance 6: size of round window membrane (anterior/medial to posterior/lateral)
- Distance 7: between the lateral edges of distance 1 and 2 marking the cortical size of the "working channel" created between the lines (from the cortex to the round window).
Angles measured:
- Between distance 1 and 7 - marking the angle of the "working channel" relatively to the cortex
- Between distance 1, passing in the middle of distance 3 to the middle of distance 6 - marking the angle of possible insertion from the working channel into the cochlea
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Bnai Zion Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 patient who were suffering from profound sensory neural hearing loss and underwent a high resolution computerized tomography of the temporal bone prior to cochlear implantation surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 20 years old or older
- high resolution computerized tomography of the temporal bone (slices ≤1mm) before the surgery
- on the measured slices both the round window niche and the posterior wall of the external ear canal are seen
Exclusion Criteria:
- inner, middle or external ear malformation
- temporal bone malformation
- status post cochlear implant
- status post temporal bone trauma
- slices were the round window niche and the posterior wall of the external ear canal are not seen on the same slice
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CT of the temporal bone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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the size of round window niche and its relation to the cochlea
Prazo: january-june 2014 (six months)
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january-june 2014 (six months)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sizes of working channel from the mastoid cortex into the round window membrane and its relation to the mastoid sagment of the facial nerve
Prazo: january-june 2014 (six months)
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january-june 2014 (six months)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michal Luntz, Prof., chair of otorhinolaryngology department at the Bnai Zion medical center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0140-13-BNZ (Número de outro subsídio/financiamento: TRADIS GAT LTD. ISRAEL)
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