Clinical Applications of Round Window Imaging Anatomy in Cochlear Implant Surgery
15 décembre 2014 mis à jour par: MICHAL.LUNTZ, Bnai Zion Medical Center
Clinical Applications of Round Window High Resolution Computerised Tomography Anatomy in Cochlear Implant Surgery
The purpose of this study is to measure the size of the round window niche and its relation to the mastoid segment of the facial nerve and the mastoid cortex, using high resolution computerized tomography of the temporal bone, in order to assess preoperatively what is the extent of obstruction of the round window membrane and whether there is a surgical possibility of round window approach in the insertion of electrode array into the cochlea
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The assessment of the anatomy of the round window will be executed using the stractured measuring software used for imaging of the Bnai Zion medical center (CARESTREAM PACS Ver. 11.0, CARSTREAM HEALTH INC.) in IAC window (centered at 700 with a total width of 4000) in the available zoom by the software (usually 400-800%).
Measuring the length (mm) and angle will be executed by the software's structured rulers.
Measuring protocol:
- Measured scans: one taken in an orbito-meatal plane
- Chosen slices: where both the round window niche and the external ear canal are seen on the same slice
Distances measured:
- Distance 1: between the anterior edge of the round window niche and the cortex of the mastoid, with a minimal distance of 0.5mm to the posterior wall of the external ear canal
- Distance 2: between the posterior edge of the round window niche and the cortex of the mastoid, with a minimal distance of 0.3mm to the anterior edge of the mastoid segment of the facial nerve.
- Distance 3: the size of the round window niche (from its anterior to posterior edges)
- Distance 4: between the anterior (most medial) edge of the round window membrane to a point at least 0.3mm anterior to the mastoid segment of the facial nerve.
- Distance 5: between the posterior (most lateral) edge of the round window membrane to a point at least 0.3mm anterior to the mastoid segment of the facial nerve
- Distance 6: size of round window membrane (anterior/medial to posterior/lateral)
- Distance 7: between the lateral edges of distance 1 and 2 marking the cortical size of the "working channel" created between the lines (from the cortex to the round window).
Angles measured:
- Between distance 1 and 7 - marking the angle of the "working channel" relatively to the cortex
- Between distance 1, passing in the middle of distance 3 to the middle of distance 6 - marking the angle of possible insertion from the working channel into the cochlea
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
100 patient who were suffering from profound sensory neural hearing loss and underwent a high resolution computerized tomography of the temporal bone prior to cochlear implantation surgery
La description
Inclusion Criteria:
- age 20 years old or older
- high resolution computerized tomography of the temporal bone (slices ≤1mm) before the surgery
- on the measured slices both the round window niche and the posterior wall of the external ear canal are seen
Exclusion Criteria:
- inner, middle or external ear malformation
- temporal bone malformation
- status post cochlear implant
- status post temporal bone trauma
- slices were the round window niche and the posterior wall of the external ear canal are not seen on the same slice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CT of the temporal bone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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the size of round window niche and its relation to the cochlea
Délai: january-june 2014 (six months)
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january-june 2014 (six months)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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sizes of working channel from the mastoid cortex into the round window membrane and its relation to the mastoid sagment of the facial nerve
Délai: january-june 2014 (six months)
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january-june 2014 (six months)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michal Luntz, Prof., chair of otorhinolaryngology department at the Bnai Zion medical center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2014
Première publication (Estimation)
21 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0140-13-BNZ (Autre subvention/numéro de financement: TRADIS GAT LTD. ISRAEL)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .