Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical Applications of Round Window Imaging Anatomy in Cochlear Implant Surgery

15. desember 2014 oppdatert av: MICHAL.LUNTZ, Bnai Zion Medical Center

Clinical Applications of Round Window High Resolution Computerised Tomography Anatomy in Cochlear Implant Surgery

The purpose of this study is to measure the size of the round window niche and its relation to the mastoid segment of the facial nerve and the mastoid cortex, using high resolution computerized tomography of the temporal bone, in order to assess preoperatively what is the extent of obstruction of the round window membrane and whether there is a surgical possibility of round window approach in the insertion of electrode array into the cochlea

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The assessment of the anatomy of the round window will be executed using the stractured measuring software used for imaging of the Bnai Zion medical center (CARESTREAM PACS Ver. 11.0, CARSTREAM HEALTH INC.) in IAC window (centered at 700 with a total width of 4000) in the available zoom by the software (usually 400-800%).

Measuring the length (mm) and angle will be executed by the software's structured rulers.

Measuring protocol:

  1. Measured scans: one taken in an orbito-meatal plane
  2. Chosen slices: where both the round window niche and the external ear canal are seen on the same slice

  3. Distances measured:

    1. Distance 1: between the anterior edge of the round window niche and the cortex of the mastoid, with a minimal distance of 0.5mm to the posterior wall of the external ear canal
    2. Distance 2: between the posterior edge of the round window niche and the cortex of the mastoid, with a minimal distance of 0.3mm to the anterior edge of the mastoid segment of the facial nerve.
    3. Distance 3: the size of the round window niche (from its anterior to posterior edges)
    4. Distance 4: between the anterior (most medial) edge of the round window membrane to a point at least 0.3mm anterior to the mastoid segment of the facial nerve.
    5. Distance 5: between the posterior (most lateral) edge of the round window membrane to a point at least 0.3mm anterior to the mastoid segment of the facial nerve
    6. Distance 6: size of round window membrane (anterior/medial to posterior/lateral)
    7. Distance 7: between the lateral edges of distance 1 and 2 marking the cortical size of the "working channel" created between the lines (from the cortex to the round window).

  4. Angles measured:

    1. Between distance 1 and 7 - marking the angle of the "working channel" relatively to the cortex
    2. Between distance 1, passing in the middle of distance 3 to the middle of distance 6 - marking the angle of possible insertion from the working channel into the cochlea

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Bnai Zion Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 patient who were suffering from profound sensory neural hearing loss and underwent a high resolution computerized tomography of the temporal bone prior to cochlear implantation surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age 20 years old or older
  • high resolution computerized tomography of the temporal bone (slices ≤1mm) before the surgery
  • on the measured slices both the round window niche and the posterior wall of the external ear canal are seen

Exclusion Criteria:

  • inner, middle or external ear malformation
  • temporal bone malformation
  • status post cochlear implant
  • status post temporal bone trauma
  • slices were the round window niche and the posterior wall of the external ear canal are not seen on the same slice

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CT of the temporal bone
Annen: measurment

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the size of round window niche and its relation to the cochlea
Tidsramme: january-june 2014 (six months)
january-june 2014 (six months)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sizes of working channel from the mastoid cortex into the round window membrane and its relation to the mastoid sagment of the facial nerve
Tidsramme: january-june 2014 (six months)
january-june 2014 (six months)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michal Luntz, Prof., chair of otorhinolaryngology department at the Bnai Zion medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0140-13-BNZ (Annet stipend/finansieringsnummer: TRADIS GAT LTD. ISRAEL)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere