Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Applications of Round Window Imaging Anatomy in Cochlear Implant Surgery

15 december 2014 bijgewerkt door: MICHAL.LUNTZ, Bnai Zion Medical Center

Clinical Applications of Round Window High Resolution Computerised Tomography Anatomy in Cochlear Implant Surgery

The purpose of this study is to measure the size of the round window niche and its relation to the mastoid segment of the facial nerve and the mastoid cortex, using high resolution computerized tomography of the temporal bone, in order to assess preoperatively what is the extent of obstruction of the round window membrane and whether there is a surgical possibility of round window approach in the insertion of electrode array into the cochlea

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The assessment of the anatomy of the round window will be executed using the stractured measuring software used for imaging of the Bnai Zion medical center (CARESTREAM PACS Ver. 11.0, CARSTREAM HEALTH INC.) in IAC window (centered at 700 with a total width of 4000) in the available zoom by the software (usually 400-800%).

Measuring the length (mm) and angle will be executed by the software's structured rulers.

Measuring protocol:

  1. Measured scans: one taken in an orbito-meatal plane
  2. Chosen slices: where both the round window niche and the external ear canal are seen on the same slice

  3. Distances measured:

    1. Distance 1: between the anterior edge of the round window niche and the cortex of the mastoid, with a minimal distance of 0.5mm to the posterior wall of the external ear canal
    2. Distance 2: between the posterior edge of the round window niche and the cortex of the mastoid, with a minimal distance of 0.3mm to the anterior edge of the mastoid segment of the facial nerve.
    3. Distance 3: the size of the round window niche (from its anterior to posterior edges)
    4. Distance 4: between the anterior (most medial) edge of the round window membrane to a point at least 0.3mm anterior to the mastoid segment of the facial nerve.
    5. Distance 5: between the posterior (most lateral) edge of the round window membrane to a point at least 0.3mm anterior to the mastoid segment of the facial nerve
    6. Distance 6: size of round window membrane (anterior/medial to posterior/lateral)
    7. Distance 7: between the lateral edges of distance 1 and 2 marking the cortical size of the "working channel" created between the lines (from the cortex to the round window).

  4. Angles measured:

    1. Between distance 1 and 7 - marking the angle of the "working channel" relatively to the cortex
    2. Between distance 1, passing in the middle of distance 3 to the middle of distance 6 - marking the angle of possible insertion from the working channel into the cochlea

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Bnai Zion Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 patient who were suffering from profound sensory neural hearing loss and underwent a high resolution computerized tomography of the temporal bone prior to cochlear implantation surgery

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age 20 years old or older
  • high resolution computerized tomography of the temporal bone (slices ≤1mm) before the surgery
  • on the measured slices both the round window niche and the posterior wall of the external ear canal are seen

Exclusion Criteria:

  • inner, middle or external ear malformation
  • temporal bone malformation
  • status post cochlear implant
  • status post temporal bone trauma
  • slices were the round window niche and the posterior wall of the external ear canal are not seen on the same slice

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CT of the temporal bone
Ander: measurment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
the size of round window niche and its relation to the cochlea
Tijdsspanne: january-june 2014 (six months)
january-june 2014 (six months)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sizes of working channel from the mastoid cortex into the round window membrane and its relation to the mastoid sagment of the facial nerve
Tijdsspanne: january-june 2014 (six months)
january-june 2014 (six months)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michal Luntz, Prof., chair of otorhinolaryngology department at the Bnai Zion medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0140-13-BNZ (Ander subsidie-/financieringsnummer: TRADIS GAT LTD. ISRAEL)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren