腓腹筋の後退と慢性足底筋膜炎の保存的治療
2021年3月12日 更新者：Marius Molund、Oslo University Hospital
腓腹筋の後退と慢性足底筋膜炎の保存的治療。無作為対照試験。
この研究の目的は、腓腹筋後退と保存的治療で治療された足底筋膜炎患者の臨床結果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、ストレッチ体操を指導されます。
患者の半分は、近位内側腓腹筋後退に無作為に割り付けられます。
すべての患者は1年間追跡されます。
追加の長期フォローアップは、組み入れ後 6 年になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0424
- Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12ヶ月以上続く足底筋膜炎の症状。
- 孤立性腓腹筋拘縮
除外基準:
- 足または足首への以前の手術なし
- アクティブな関節炎はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腓腹筋不況
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近位内側腓腹筋後退
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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American Orthopaedic foot and ankle Society（AOFAS）の足首後足スコアの変化
時間枠：術後1年と6年
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ベースラインからフォローアップまでの AOFAS の変化、および非手術で治療されたグループと手術で治療されたグループの違いは、0-100 スケールで報告されます。
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術後1年と6年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0～10点 ビジュアルアナログペインスコア
時間枠：術後1年と6年
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グループ間の痛みの違いは、0〜10ポイントの視覚的アナログスケールで報告されます
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術後1年と6年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠：術後1年と6年
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ベースラインとフォローアップの間のサブグループパラメーターの違い、およびグループ間の違いが報告されます
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術後1年と6年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月12日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。