Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gastrocnemius-Rezession vs. konservative Behandlung bei chronischer Plantarfasziitis

12. März 2021 aktualisiert von: Marius Molund, Oslo University Hospital

Gastrocnemius-Rezession vs. konservative Behandlung bei chronischer Plantarfasziitis. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Der Zweck der Studie ist es, die klinischen Ergebnisse für Patienten mit Plantarfasziitis, die mit einer Gastrocnemius-Rezession behandelt wurden, mit einer konservativen Behandlung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten werden in Dehnübungen angeleitet. Die Hälfte der Patienten wird für eine Rezession des proximalen medialen Gastrocnemius randomisiert. Alle Patienten werden 1 Jahr lang beobachtet. Eine zusätzliche langfristige Nachbeobachtung erfolgt 6 Jahre nach der Aufnahme

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome einer Plantarfasziitis, die länger als 12 Monate andauern.
  • Isolierte Gastrocnemius-Kontraktur

Ausschlusskriterien:

  • Keine vorherige Operation an Fuß oder Knöchel
  • Keine aktive Arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gastrocnemius-Rezession
Verfahren: chirurgische Rezession des proximalen medialen Gastrocnemius
Rezession des proximalen medialen Gastrocnemius

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Knöchel-Rückfuß-Scores der American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Zeitfenster: 1 Jahr und 6 Jahre postoperativ
Die Veränderung des AOFAS vom Ausgangswert bis zum Follow-up sowie der Unterschied zwischen den nicht operativ und operativ behandelten Gruppen werden auf einer Skala von 0–100 angegeben.
1 Jahr und 6 Jahre postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
0-10 Punkte Visueller analoger Schmerz-Score
Zeitfenster: 1 Jahr und 6 Jahre postoperativ
Der Schmerzunterschied zwischen den Gruppen wird auf einer visuellen Analogskala von 0–10 Punkten angegeben
1 Jahr und 6 Jahre postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 1 Jahr und 6 Jahre postoperativ
Unterschiede in den Untergruppenparametern zwischen Baseline und Follow-up sowie zwischen Gruppenunterschieden werden gemeldet
1 Jahr und 6 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/2055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plantarfasziitis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren