Recesión del gastrocnemio versus tratamiento conservador para la fascitis plantar crónica
12 de marzo de 2021 actualizado por: Marius Molund, Oslo University Hospital
Recesión del gastrocnemio versus tratamiento conservador para la fascitis plantar crónica. Un ensayo controlado aleatorio.
El propósito del estudio es comparar los resultados clínicos de pacientes con fascitis plantar tratados con recesión del gastrocnemio versus tratamiento conservador.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes serán instruidos en ejercicios de estiramiento.
La mitad de los pacientes serán asignados al azar a la recesión del gastrocnemio medial proximal.
Todos los pacientes serán seguidos durante 1 año.
El seguimiento adicional a largo plazo será de 6 años después de la inclusión
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de fascitis plantar que duran más de 12 meses.
- Contractura aislada del gastrocnemio
Criterio de exclusión:
- Sin cirugía previa en pie o tobillo.
- Sin artritis activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: recesión del gastrocnemio
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recesión proximal del gastrocnemio medial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de tobillo-retropié de la Sociedad Ortopédica Estadounidense de Pie y Tobillo (AOFAS)
Periodo de tiempo: 1 año y 6 años postoperatorio
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El cambio en AOFAS desde el inicio hasta el seguimiento, así como la diferencia entre los grupos tratados quirúrgicamente y no quirúrgicamente, se informará en una escala de 0 a 100.
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1 año y 6 años postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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0-10 puntos Puntuación de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: 1 año y 6 años postoperatorio
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La diferencia en el dolor entre los grupos se informará en una escala analógica visual de 0 a 10 puntos
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1 año y 6 años postoperatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 1 año y 6 años postoperatorio
|
Se informará la diferencia en los parámetros de los subgrupos entre el inicio y el seguimiento, así como las diferencias entre los grupos.
|
1 año y 6 años postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/2055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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