Recessione gastrocnemio vs. trattamento conservativo per fascite plantare cronica
12 marzo 2021 aggiornato da: Marius Molund, Oslo University Hospital
Recessione gastrocnemio vs. trattamento conservativo per fascite plantare cronica. Uno studio controllato randomizzato.
Lo scopo dello studio è quello di confrontare i risultati clinici per i pazienti affetti da fascite plantare trattati con recessione gastrocnemio rispetto al trattamento conservativo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti verranno istruiti sugli esercizi di stretching.
La metà dei pazienti sarà randomizzata alla recessione del gastrocnemio mediale prossimale.
Tutti i pazienti saranno seguiti per 1 anno.
Ulteriori follow-up a lungo termine saranno 6 anni dopo l'inclusione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0424
- Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi di fascite plantare che durano più di 12 mesi.
- Contrattura gastrocnemio isolata
Criteri di esclusione:
- Nessun precedente intervento chirurgico al piede o alla caviglia
- Nessuna artrite attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: recessione del gastrocnemio
|
recessione del gastrocnemio mediale prossimale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio caviglia-retropiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Lasso di tempo: 1 anno e 6 anni dopo l'intervento
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La variazione dell'AOFAS dal basale al follow-up, così come la differenza tra i gruppi trattati non operativamente e operativamente saranno riportati su una scala 0-100.
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1 anno e 6 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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0-10 punti Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: 1 anno e 6 anni dopo l'intervento
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La differenza di dolore tra i gruppi sarà riportata su una scala analogica visiva da 0 a 10 punti
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1 anno e 6 anni dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 1 anno e 6 anni dopo l'intervento
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Verranno riportate le differenze nei parametri dei sottogruppi tra il basale e il follow-up, nonché le differenze tra i gruppi
|
1 anno e 6 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/2055
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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