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Recessão gastrocnêmia versus tratamento conservador para fascite plantar crônica

12 de março de 2021 atualizado por: Marius Molund, Oslo University Hospital

Recessão do Gastrocnêmio vs. Tratamento Conservador da Fasceíte Plantar Crônica. Um estudo controlado randomizado.

O objetivo do estudo é comparar os resultados clínicos de pacientes com fascite plantar tratados com recessão gastrocnêmia versus tratamento conservador.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão instruídos em exercícios de alongamento. Metade dos pacientes serão randomizados para recessão medial proximal do gastrocnêmio. Todos os pacientes serão acompanhados por 1 ano. O acompanhamento adicional de longo prazo será de 6 anos após a inclusão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0424
        • Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas de fascite plantar com duração superior a 12 meses.
  • Contratura isolada do gastrocnêmio

Critério de exclusão:

  • Nenhuma cirurgia anterior no pé ou tornozelo
  • Sem artrite ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: recessão do gastrocnêmio
Procedimento: recessão gastrocnêmia medial proximal cirúrgica
recessão medial proximal do gastrocnêmio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação tornozelo-retropé da Sociedade Ortopédica Americana de Pé e Tornozelo (AOFAS)
Prazo: 1 ano e 6 anos de pós-operatório
A mudança no AOFAS desde o início até o acompanhamento, bem como a diferença entre os grupos tratados de forma conservadora e cirúrgica, serão relatados em uma escala de 0 a 100.
1 ano e 6 anos de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
0-10 pontos Escore visual analógico de dor
Prazo: 1 ano e 6 anos de pós-operatório
A diferença na dor entre os grupos será relatada na escala analógica visual de 0 a 10 pontos
1 ano e 6 anos de pós-operatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário abreviado-36 (SF-36)
Prazo: 1 ano e 6 anos de pós-operatório
A diferença nos parâmetros do subgrupo entre a linha de base e o acompanhamento, bem como entre as diferenças do grupo, será relatada
1 ano e 6 anos de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/2055

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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