Gastrocnemius recese vs. konzervativní léčba chronické plantární fasciitidy
12. března 2021 aktualizováno: Marius Molund, Oslo University Hospital
Gastrocnemius recese vs. konzervativní léčba chronické plantární fasciitidy. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Účelem studie je porovnat klinické výsledky u pacientů trpících plantární fasciitidou léčených gastrocnemiovou recesí vs. konzervativní léčbou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti budou poučeni o protahovacích cvičeních.
Polovina pacientů bude randomizována k recesi proximálního mediálního gastrocnemia.
Všichni pacienti budou sledováni po dobu 1 roku.
Další dlouhodobé sledování bude 6 let po zařazení
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky plantární fasciitidy trvající déle než 12 měsíců.
- Izolovaná kontraktura gastrocnemia
Kritéria vyloučení:
- Žádná předchozí operace nohy nebo kotníku
- Žádná aktivní artritida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: gastrocnemius recese
|
proximální mediální recese gastrocnemia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre American Orthopedic foot and ankle society (AOFAS) kotník-zadní noha
Časové okno: 1 rok a 6 let po operaci
|
Změna v AOFAS od výchozího stavu k následnému sledování, stejně jako rozdíl mezi skupinami léčenými neoperativně a operativně, budou hlášeny na stupnici 0-100.
|
1 rok a 6 let po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
0-10 bodů Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: 1 rok a 6 let po operaci
|
Rozdíl v bolesti mezi skupinami bude zaznamenán na vizuální analogové škále 0-10 bodů
|
1 rok a 6 let po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma-36 (SF-36)
Časové okno: 1 rok a 6 let po operaci
|
Bude uveden rozdíl v parametrech podskupiny mezi výchozím stavem a sledováním, jakož i rozdíly mezi skupinami
|
1 rok a 6 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/2055
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království