Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastrocnemius recession vs. konservativ behandling för kronisk plantar fasciit

12 mars 2021 uppdaterad av: Marius Molund, Oslo University Hospital

Gastrocnemius recession vs. konservativ behandling för kronisk plantar fasciit. En randomiserad kontrollerad prövning.

Syftet med studien är att jämföra de kliniska resultaten för patienter som lider av plantar fasciit som behandlats med gastrocnemius recession kontra konservativ behandling.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att instrueras i stretchövningar. Hälften av patienterna kommer att randomiseras till proximal mediala gastrocnemius recession. Alla patienter kommer att följas i 1 år. Ytterligare långtidsuppföljning kommer att ske 6 år efter inkluderingen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtom på plantar fasciit som varar mer än 12 månader.
  • Isolerad gastrocnemius kontraktur

Exklusions kriterier:

  • Ingen tidigare operation av fot eller fotled
  • Ingen aktiv artrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: gastrocnemius recession
Procedur: kirurgisk proximal mediala gastrocnemius recession
proximal mediala gastrocnemius recession

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i American Orthopedic Foot and Ankel Society (AOFAS) ankel-bakfots poäng
Tidsram: 1 år och 6 år efter operationen
Förändringen av AOFAS från baslinje till uppföljning, liksom skillnaden mellan de grupper som behandlas icke-operativt och operativt kommer att rapporteras på en skala 0-100.
1 år och 6 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
0-10 poäng Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: 1 år och 6 år efter operationen
Skillnad i smärta mellan grupper kommer att rapporteras på 0-10 poäng visuell analog skala
1 år och 6 år efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort form-36 (SF-36)
Tidsram: 1 år och 6 år efter operationen
Skillnad i subgruppsparametrar mellan baslinje och uppföljning samt mellan gruppskillnader kommer att rapporteras
1 år och 6 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2014

Första postat (Uppskatta)

17 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/2055

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kirurgisk proximal mediala gastrocnemius recession

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera