Gastrocnemius-resesjon vs. konservativ behandling for kronisk plantar fasciitt
12. mars 2021 oppdatert av: Marius Molund, Oslo University Hospital
Gastrocnemius-resesjon vs. konservativ behandling for kronisk plantar fasciitt. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Formålet med studien er å sammenligne de kliniske resultatene for pasienter som lider av plantar fasciitt behandlet med gastrocnemius resesjon vs. konservativ behandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter vil bli instruert i tøyningsøvelser.
Halvparten av pasientene vil bli randomisert til proksimal medial gastrocnemius-resesjon.
Alle pasienter vil bli fulgt i 1 år.
Ytterligere langtidsoppfølging vil være 6 år etter inkludering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer på plantar fasciitt som varer mer enn 12 måneder.
- Isolert gastrocnemius kontraktur
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere operasjon av fot eller ankel
- Ingen aktiv leddgikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gastrocnemius resesjon
|
proksimal medial gastrocnemius-resesjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i American Orthopedic Foot and Ankel Society (AOFAS) ankel-bakfotscore
Tidsramme: 1 år og 6 år postoperativt
|
Endringen i AOFAS fra baseline til oppfølging, samt forskjellen mellom gruppene som behandles ikke-operativt og operativt vil rapporteres på en skala fra 0-100.
|
1 år og 6 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
0-10 poeng Visuell analog smertescore
Tidsramme: 1 år og 6 år postoperativt
|
Smerteforskjell mellom grupper vil bli rapportert på 0-10 poeng visuell analog skala
|
1 år og 6 år postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort form-36 (SF-36)
Tidsramme: 1 år og 6 år postoperativt
|
Forskjeller i undergruppeparametere mellom baseline og oppfølging samt mellom gruppeforskjeller vil bli rapportert
|
1 år og 6 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/2055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kirurgisk proksimal medial gastrocnemius-resesjon
-
Ostfold Hospital TrustOslo University HospitalRekrutteringKronisk smerte | Akilles tendinopatiNorge
-
Ostfold Hospital TrustAktiv, ikke rekrutterendeKronisk plantar fasciittNorge