Functional Neuroimage in Assessment of Post-stroke Aphasia
2014年4月18日 更新者：vghtpe user
Phase 2 Study of rTMS Application in Aphasic Patients Evaluated With fMRI
The substantial efficacy and the possible mechanism of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) improving language recovery remained unclear.
It is hypothesized that the rTMS was associated with increased synaptic connection and neural regeneration which can be evaluated via functional neuroimage and neurofiber imaging analysis.
The effect of rTMS intervention was monitored by clinical testing and neuroimaging study.
調査の概要
詳細な説明
2-week rTMS modulation has been proved to produce substantial clinical benefit with sham-controlled study.
This trial aimed to investigate the possible mechanism and make clinical correlation.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Taipei、台湾、11217
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
-
コンタクト：
- Po-Yi Tsai, MD
- 電話番号：886-228757293
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Aphasic stroke in chronic stage (over 3 months)
Exclusion Criteria:
- No seizure history, no brain surgery history, no electronic device in brain or chest, no dementia
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1 Hz rTMS, real
1 Hz rTMS over unaffected hemisphere for 15 minutes
|
To test the efficacy of this specific setting.
他の名前：
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偽コンパレータ：1Hz rTMS, sham
1Hz sham rTMS, over unaffected hemisphere for 15 minutes
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To test the efficacy of this specific setting.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Concise Chinese Aphasia Test
時間枠：Before the rTMS intervention, at 2nd week, and 3rd month
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Assess the linguistic skills such as conversation, expression, description, comprehension...
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Before the rTMS intervention, at 2nd week, and 3rd month
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Functional MRI
時間枠：Before rTMS intervention, and at the day completing the rTMS treatment.
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Before rTMS intervention, and at the day completing the rTMS treatment.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Po-Yi Tsai, MD、Department of physical medicine and rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tsai PY, Wang CP, Ko JS, Chung YM, Chang YW, Wang JX. The persistent and broadly modulating effect of inhibitory rTMS in nonfluent aphasic patients: a sham-controlled, double-blind study. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Oct;28(8):779-87. doi: 10.1177/1545968314522710. Epub 2014 Feb 13.
- Wang CP, Hsieh CY, Tsai PY, Wang CT, Lin FG, Chan RC. Efficacy of synchronous verbal training during repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with chronic aphasia. Stroke. 2014 Dec;45(12):3656-62. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007058. Epub 2014 Nov 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月18日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。