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Functional Neuroimage in Assessment of Post-stroke Aphasia

18 de abril de 2014 actualizado por: vghtpe user

Phase 2 Study of rTMS Application in Aphasic Patients Evaluated With fMRI

The substantial efficacy and the possible mechanism of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) improving language recovery remained unclear. It is hypothesized that the rTMS was associated with increased synaptic connection and neural regeneration which can be evaluated via functional neuroimage and neurofiber imaging analysis. The effect of rTMS intervention was monitored by clinical testing and neuroimaging study.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

2-week rTMS modulation has been proved to produce substantial clinical benefit with sham-controlled study. This trial aimed to investigate the possible mechanism and make clinical correlation.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Po-Yi Tsai, MD
  • Número de teléfono: 886-228757293
  • Correo electrónico: pytsai@vghtpe.gov.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 11217
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contacto:
          • Po-Yi Tsai, MD
          • Número de teléfono: 886-228757293

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Aphasic stroke in chronic stage (over 3 months)

Exclusion Criteria:

  • No seizure history, no brain surgery history, no electronic device in brain or chest, no dementia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1 Hz rTMS, real
1 Hz rTMS over unaffected hemisphere for 15 minutes
Dispositivo: rTMS
To test the efficacy of this specific setting.
Otros nombres:
  • Magstim, Rapid2
Comparador falso: 1Hz rTMS, sham
1Hz sham rTMS, over unaffected hemisphere for 15 minutes
Dispositivo: rTMS
To test the efficacy of this specific setting.
Otros nombres:
  • Magstim, Rapid2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concise Chinese Aphasia Test
Periodo de tiempo: Before the rTMS intervention, at 2nd week, and 3rd month
Assess the linguistic skills such as conversation, expression, description, comprehension...
Before the rTMS intervention, at 2nd week, and 3rd month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Functional MRI
Periodo de tiempo: Before rTMS intervention, and at the day completing the rTMS treatment.
Before rTMS intervention, and at the day completing the rTMS treatment.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

vghtpe user

Investigadores

  • Investigador principal: Po-Yi Tsai, MD, Department of physical medicine and rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201207007AC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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