Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Functional Neuroimage in Assessment of Post-stroke Aphasia

18. april 2014 oppdatert av: vghtpe user

Phase 2 Study of rTMS Application in Aphasic Patients Evaluated With fMRI

The substantial efficacy and the possible mechanism of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) improving language recovery remained unclear. It is hypothesized that the rTMS was associated with increased synaptic connection and neural regeneration which can be evaluated via functional neuroimage and neurofiber imaging analysis. The effect of rTMS intervention was monitored by clinical testing and neuroimaging study.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2-week rTMS modulation has been proved to produce substantial clinical benefit with sham-controlled study. This trial aimed to investigate the possible mechanism and make clinical correlation.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Po-Yi Tsai, MD
          • Telefonnummer: 886-228757293

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aphasic stroke in chronic stage (over 3 months)

Exclusion Criteria:

  • No seizure history, no brain surgery history, no electronic device in brain or chest, no dementia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 Hz rTMS, real
1 Hz rTMS over unaffected hemisphere for 15 minutes
Enhet: rTMS
To test the efficacy of this specific setting.
Andre navn:
  • Magstim, Rapid2
Sham-komparator: 1Hz rTMS, sham
1Hz sham rTMS, over unaffected hemisphere for 15 minutes
Enhet: rTMS
To test the efficacy of this specific setting.
Andre navn:
  • Magstim, Rapid2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Concise Chinese Aphasia Test
Tidsramme: Before the rTMS intervention, at 2nd week, and 3rd month
Assess the linguistic skills such as conversation, expression, description, comprehension...
Before the rTMS intervention, at 2nd week, and 3rd month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Functional MRI
Tidsramme: Before rTMS intervention, and at the day completing the rTMS treatment.
Before rTMS intervention, and at the day completing the rTMS treatment.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

vghtpe user

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Po-Yi Tsai, MD, Department of physical medicine and rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201207007AC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere