Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Functional Neuroimage in Assessment of Post-stroke Aphasia

18. dubna 2014 aktualizováno: vghtpe user

Phase 2 Study of rTMS Application in Aphasic Patients Evaluated With fMRI

The substantial efficacy and the possible mechanism of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) improving language recovery remained unclear. It is hypothesized that the rTMS was associated with increased synaptic connection and neural regeneration which can be evaluated via functional neuroimage and neurofiber imaging analysis. The effect of rTMS intervention was monitored by clinical testing and neuroimaging study.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

2-week rTMS modulation has been proved to produce substantial clinical benefit with sham-controlled study. This trial aimed to investigate the possible mechanism and make clinical correlation.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Po-Yi Tsai, MD
          • Telefonní číslo: 886-228757293

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aphasic stroke in chronic stage (over 3 months)

Exclusion Criteria:

  • No seizure history, no brain surgery history, no electronic device in brain or chest, no dementia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 Hz rTMS, real
1 Hz rTMS over unaffected hemisphere for 15 minutes
Přístroj: rTMS
To test the efficacy of this specific setting.
Ostatní jména:
  • Magstim, Rapid2
Falešný srovnávač: 1Hz rTMS, sham
1Hz sham rTMS, over unaffected hemisphere for 15 minutes
Přístroj: rTMS
To test the efficacy of this specific setting.
Ostatní jména:
  • Magstim, Rapid2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Concise Chinese Aphasia Test
Časové okno: Before the rTMS intervention, at 2nd week, and 3rd month
Assess the linguistic skills such as conversation, expression, description, comprehension...
Before the rTMS intervention, at 2nd week, and 3rd month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Functional MRI
Časové okno: Before rTMS intervention, and at the day completing the rTMS treatment.
Before rTMS intervention, and at the day completing the rTMS treatment.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

vghtpe user

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Po-Yi Tsai, MD, Department of physical medicine and rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201207007AC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit