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Functional Neuroimage in Assessment of Post-stroke Aphasia

2014年4月18日 更新者：vghtpe user

Phase 2 Study of rTMS Application in Aphasic Patients Evaluated With fMRI

The substantial efficacy and the possible mechanism of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) improving language recovery remained unclear. It is hypothesized that the rTMS was associated with increased synaptic connection and neural regeneration which can be evaluated via functional neuroimage and neurofiber imaging analysis. The effect of rTMS intervention was monitored by clinical testing and neuroimaging study.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

2-week rTMS modulation has been proved to produce substantial clinical benefit with sham-controlled study. This trial aimed to investigate the possible mechanism and make clinical correlation.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾、11217
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 接触：
          • Po-Yi Tsai, MD
          • 电话号码：886-228757293

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Aphasic stroke in chronic stage (over 3 months)

Exclusion Criteria:

  • No seizure history, no brain surgery history, no electronic device in brain or chest, no dementia

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1 Hz rTMS, real
1 Hz rTMS over unaffected hemisphere for 15 minutes
设备：rTMS
To test the efficacy of this specific setting.
其他名称：
  • Magstim, Rapid2
假比较器：1Hz rTMS, sham
1Hz sham rTMS, over unaffected hemisphere for 15 minutes
设备：rTMS
To test the efficacy of this specific setting.
其他名称：
  • Magstim, Rapid2

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Concise Chinese Aphasia Test
大体时间：Before the rTMS intervention, at 2nd week, and 3rd month
Assess the linguistic skills such as conversation, expression, description, comprehension...
Before the rTMS intervention, at 2nd week, and 3rd month

次要结果测量

结果测量
大体时间
Functional MRI
大体时间：Before rTMS intervention, and at the day completing the rTMS treatment.
Before rTMS intervention, and at the day completing the rTMS treatment.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

vghtpe user

调查人员

  • 首席研究员：Po-Yi Tsai, MD、Department of physical medicine and rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (预期的)

2015年8月1日

研究完成 (预期的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月18日

首次发布 (估计)

2014年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月18日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201207007AC

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