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Functional Neuroimage in Assessment of Post-stroke Aphasia

18 aprile 2014 aggiornato da: vghtpe user

Phase 2 Study of rTMS Application in Aphasic Patients Evaluated With fMRI

The substantial efficacy and the possible mechanism of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) improving language recovery remained unclear. It is hypothesized that the rTMS was associated with increased synaptic connection and neural regeneration which can be evaluated via functional neuroimage and neurofiber imaging analysis. The effect of rTMS intervention was monitored by clinical testing and neuroimaging study.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

2-week rTMS modulation has been proved to produce substantial clinical benefit with sham-controlled study. This trial aimed to investigate the possible mechanism and make clinical correlation.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:
          • Po-Yi Tsai, MD
          • Numero di telefono: 886-228757293

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aphasic stroke in chronic stage (over 3 months)

Exclusion Criteria:

  • No seizure history, no brain surgery history, no electronic device in brain or chest, no dementia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 Hz rTMS, real
1 Hz rTMS over unaffected hemisphere for 15 minutes
Dispositivo: rTMS
To test the efficacy of this specific setting.
Altri nomi:
  • Magstim, Rapid2
Comparatore fittizio: 1Hz rTMS, sham
1Hz sham rTMS, over unaffected hemisphere for 15 minutes
Dispositivo: rTMS
To test the efficacy of this specific setting.
Altri nomi:
  • Magstim, Rapid2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concise Chinese Aphasia Test
Lasso di tempo: Before the rTMS intervention, at 2nd week, and 3rd month
Assess the linguistic skills such as conversation, expression, description, comprehension...
Before the rTMS intervention, at 2nd week, and 3rd month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Functional MRI
Lasso di tempo: Before rTMS intervention, and at the day completing the rTMS treatment.
Before rTMS intervention, and at the day completing the rTMS treatment.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

vghtpe user

Investigatori

  • Investigatore principale: Po-Yi Tsai, MD, Department of physical medicine and rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201207007AC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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