- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02120508
Functional Neuroimage in Assessment of Post-stroke Aphasia
2014년 4월 18일 업데이트: vghtpe user
Phase 2 Study of rTMS Application in Aphasic Patients Evaluated With fMRI
The substantial efficacy and the possible mechanism of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) improving language recovery remained unclear.
It is hypothesized that the rTMS was associated with increased synaptic connection and neural regeneration which can be evaluated via functional neuroimage and neurofiber imaging analysis.
The effect of rTMS intervention was monitored by clinical testing and neuroimaging study.
연구 개요
상세 설명
2-week rTMS modulation has been proved to produce substantial clinical benefit with sham-controlled study.
This trial aimed to investigate the possible mechanism and make clinical correlation.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
연락하다:
- Po-Yi Tsai, MD
- 전화번호: 886-228757293
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Aphasic stroke in chronic stage (over 3 months)
Exclusion Criteria:
- No seizure history, no brain surgery history, no electronic device in brain or chest, no dementia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1 Hz rTMS, real
1 Hz rTMS over unaffected hemisphere for 15 minutes
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To test the efficacy of this specific setting.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 1Hz rTMS, sham
1Hz sham rTMS, over unaffected hemisphere for 15 minutes
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To test the efficacy of this specific setting.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Concise Chinese Aphasia Test
기간: Before the rTMS intervention, at 2nd week, and 3rd month
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Assess the linguistic skills such as conversation, expression, description, comprehension...
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Before the rTMS intervention, at 2nd week, and 3rd month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Functional MRI
기간: Before rTMS intervention, and at the day completing the rTMS treatment.
|
Before rTMS intervention, and at the day completing the rTMS treatment.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Po-Yi Tsai, MD, Department of physical medicine and rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tsai PY, Wang CP, Ko JS, Chung YM, Chang YW, Wang JX. The persistent and broadly modulating effect of inhibitory rTMS in nonfluent aphasic patients: a sham-controlled, double-blind study. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Oct;28(8):779-87. doi: 10.1177/1545968314522710. Epub 2014 Feb 13.
- Wang CP, Hsieh CY, Tsai PY, Wang CT, Lin FG, Chan RC. Efficacy of synchronous verbal training during repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with chronic aphasia. Stroke. 2014 Dec;45(12):3656-62. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007058. Epub 2014 Nov 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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