Functional Neuroimage in Assessment of Post-stroke Aphasia
18 de abril de 2014 atualizado por: vghtpe user
Phase 2 Study of rTMS Application in Aphasic Patients Evaluated With fMRI
The substantial efficacy and the possible mechanism of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) improving language recovery remained unclear.
It is hypothesized that the rTMS was associated with increased synaptic connection and neural regeneration which can be evaluated via functional neuroimage and neurofiber imaging analysis.
The effect of rTMS intervention was monitored by clinical testing and neuroimaging study.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
2-week rTMS modulation has been proved to produce substantial clinical benefit with sham-controlled study.
This trial aimed to investigate the possible mechanism and make clinical correlation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contato:
- Po-Yi Tsai, MD
- Número de telefone: 886-228757293
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aphasic stroke in chronic stage (over 3 months)
Exclusion Criteria:
- No seizure history, no brain surgery history, no electronic device in brain or chest, no dementia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1 Hz rTMS, real
1 Hz rTMS over unaffected hemisphere for 15 minutes
|
To test the efficacy of this specific setting.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: 1Hz rTMS, sham
1Hz sham rTMS, over unaffected hemisphere for 15 minutes
|
To test the efficacy of this specific setting.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concise Chinese Aphasia Test
Prazo: Before the rTMS intervention, at 2nd week, and 3rd month
|
Assess the linguistic skills such as conversation, expression, description, comprehension...
|
Before the rTMS intervention, at 2nd week, and 3rd month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Functional MRI
Prazo: Before rTMS intervention, and at the day completing the rTMS treatment.
|
Before rTMS intervention, and at the day completing the rTMS treatment.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Po-Yi Tsai, MD, Department of physical medicine and rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tsai PY, Wang CP, Ko JS, Chung YM, Chang YW, Wang JX. The persistent and broadly modulating effect of inhibitory rTMS in nonfluent aphasic patients: a sham-controlled, double-blind study. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Oct;28(8):779-87. doi: 10.1177/1545968314522710. Epub 2014 Feb 13.
- Wang CP, Hsieh CY, Tsai PY, Wang CT, Lin FG, Chan RC. Efficacy of synchronous verbal training during repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with chronic aphasia. Stroke. 2014 Dec;45(12):3656-62. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007058. Epub 2014 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201207007AC
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