肺手術後の健康への方向性 パイロット
2018年6月28日 更新者：Mary E. Cooley, Phd、Dana-Farber Cancer Institute
肺手術の外科的治療を受ける患者に対するライフスタイル介入の実現可能性と受容性
この提案の目的は、外科的治療を受けている肺がん患者に対するライフスタイルリスク低減介入の実現可能性と受容性をテストすることです。
この研究は、肺がんの外科的治療を受けている患者の標準治療を変える可能性のある革新的な集学的介入をテストする大規模なランダム化対照試験を実施するために必要な予備データを提供する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham & Woman's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
患者の包含基準:
- 21歳以上
- 英語を話す
- 医師による研究参加の承認
- 以下のいずれかの要件を満たします。
- 1. 治癒の可能性がある治療を受けているNSCLCの組織学的診断
- 2. または、肺がんの外科手術を受けている患者（診断検査を受けている患者または肺結節を呈する患者を含む）
- 3.過去6か月以内に肺がんの手術を受けたOR患者。
- 友人、パートナー、成人した子供、または兄弟として定義されるバディを研究に参加するよう招待することができます
バディの参加基準:
- 21歳以上、
- 英語を話す人、対象者からサポート者として参加するよう招待された人（例：友人、パートナー、成人した子供、兄弟）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライフスタイルカウンセリング
これは、肺がんの外科的治療を受けている患者または肺がんの疑いのある患者における複数の危険因子、ライフスタイル介入の実現可能性と受容性をテストするための、単一群の準実験的な前後試験研究デザインです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性と受容性
時間枠：研究終了時（介入後4か月）
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この研究の介入の実現可能性と受容性を確立するための主要な結果の尺度は登録率です。
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研究終了時（介入後4か月）
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実現可能性と受容性
時間枠：研究終了時（介入後4か月）
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主要評価項目は、患者による介入材料の使用の実現可能性と受容性を確立するための尺度です。
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研究終了時（介入後4か月）
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実現可能性と受容性
時間枠：研究終了時（介入後4か月）
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主要成果は、自己モニタリングの完了の実現可能性と受容性を確立するための尺度です。
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研究終了時（介入後4か月）
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実現可能性と受容性
時間枠：研究終了時（介入後4か月）
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主要評価項目は、看護師と患者の接触に関するこの研究完了のための介入の実現可能性と受容性を確立するための尺度です。
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研究終了時（介入後4か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究への関心
時間枠：ベースライン、1 か月、および 4 か月
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この研究で関心のある副次的結果の尺度は、ライフスタイルのリスク軽減と健康関連の生活の質です。
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ベースライン、1 か月、および 4 か月
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この研究への関心
時間枠：ベースライン、1 か月、および 4 か月
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この研究で重要な副次的結果の尺度は、研究の終了時に参加者とパートナーに対して実施される介入を評価するためのインタビューです。
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ベースライン、1 か月、および 4 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mary E. Cooley, PhD, RN, FAAN、Dana Farber Cancer Insitute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月28日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。