Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé směry po operaci plic pilot

28. června 2018 aktualizováno: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute

Proveditelnost a přijatelnost intervence životního stylu pro pacienty podstupující chirurgickou léčbu při operaci plic

Cílem tohoto návrhu je otestovat proveditelnost a přijatelnost intervence na snížení rizika životního stylu u pacientů s rakovinou plic, kteří podstupují chirurgickou léčbu. Tato studie poskytne předběžná data potřebná k provedení větší randomizované kontrolované studie, která testuje inovativní, multidisciplinární intervenci, která má potenciál změnit standard péče o pacienty podstupující chirurgickou léčbu rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham & Woman's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • > 21 let
  • anglicky mluvící
  • Souhlas MD s účastí na studiu
  • Splňuje jednu z níže uvedených inkluzí:
  • 1. histologická diagnóza NSCLC podstupující potenciálně kurativní léčbu
  • 2. NEBO ti, kteří podstupují chirurgický zákrok kvůli rakovině plic (zahrnuje pacienty podstupující diagnostické testy nebo pacienty s plicními uzly
  • 3. NEBO pacienti, kteří měli během posledních šesti měsíců chirurgický zákrok kvůli rakovině plic.
  • Může pozvat kamaráda, aby se s ním připojil ke studiu, definovaný jako přítel, partner, dospělé dítě nebo sourozenec

Kritéria pro zařazení kamaráda:

  • ≥ 21 let,
  • Anglicky mluvící, který je účastníkem pozván, aby se připojil jako podpůrná osoba (např. přítel, partner, dospělé dítě nebo sourozenec)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Jedná se o jednoramennou, kvaziexperimentální, pre- a posttestovou studii, která má otestovat proveditelnost a přijatelnost vícenásobného rizikového faktoru, zásahu do životního stylu u pacientů podstupujících chirurgickou léčbu rakoviny plic nebo u pacientů s podezřením na rakovinu plic.
Behaviorální: Poradenství v oblasti životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: na konci studie (4 měsíce po intervenci)
Primárním výstupním měřítkem pro stanovení proveditelnosti a přijatelnosti intervence pro tuto studii je míra zapsaných studentů.
na konci studie (4 měsíce po intervenci)
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: na konci studie (4 měsíce po intervenci)
Primární výsledná opatření ke stanovení proveditelnosti a přijatelnosti pacientova použití intervenčních materiálů
na konci studie (4 měsíce po intervenci)
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: na konci studie (4 měsíce po intervenci
Primární výsledek měří pro stanovení proveditelnosti a přijatelnosti dokončení vlastního monitorování
na konci studie (4 měsíce po intervenci
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: na konci studie (4 měsíce po intervenci)
Primární výsledná opatření ke stanovení proveditelnosti a přijatelnosti intervence pro tuto studii dokončení kontaktů sestra-pacient.
na konci studie (4 měsíce po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zájem o toto studium
Časové okno: základní, 1 měsíc a 4 měsíce
Sekundární výsledná měřítka, která jsou předmětem zájmu této studie, jsou snížení rizika životního stylu a kvalita života související se zdravím.
základní, 1 měsíc a 4 měsíce
Zájem o toto studium
Časové okno: základní, 1 měsíc a 4 měsíce
Sekundárním výstupním měřítkem zájmu pro tuto studii je rozhovor k vyhodnocení intervence, který bude proveden s účastníkem a partnerem na závěr studie.
základní, 1 měsíc a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

Brigham and Women's Hospital
University of Massachusetts, Boston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary E. Cooley, PhD, RN, FAAN, Dana Farber Cancer Insitute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-150

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit