Direcciones saludables después del programa piloto de cirugía pulmonar
28 de junio de 2018 actualizado por: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Viabilidad y aceptabilidad de una intervención en el estilo de vida para pacientes que reciben tratamiento quirúrgico para cirugía pulmonar
El objetivo de esta propuesta es probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de reducción de riesgo de estilo de vida para pacientes con cáncer de pulmón que reciben tratamiento quirúrgico.
Este estudio proporcionará los datos preliminares necesarios para realizar un ensayo controlado aleatorio más grande que pruebe una intervención innovadora y multidisciplinaria que tiene el potencial de transformar el estándar de atención para los pacientes que reciben tratamiento quirúrgico para el cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Woman's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- > 21 años de edad
- Habla ingles
- Aprobación del médico para participar en el estudio
- Cumple con una de las inclusiones a continuación:
- 1. un diagnóstico histológico de NSCLC sometido a un tratamiento potencialmente curativo
- 2. O aquellos que se someten a procedimientos quirúrgicos por cáncer de pulmón (incluye pacientes que se someten a pruebas de diagnóstico o aquellos que presentan nódulos pulmonares
- 3.O pacientes que se han sometido a un procedimiento quirúrgico por cáncer de pulmón en los últimos seis meses.
- Puede invitar a un compañero a unirse al estudio con ellos definido como amigo, compañero, hijo adulto o hermano
Criterios de inclusión de amigos:
- ≥ 21 años de edad,
- Habla inglés, que es invitado por el sujeto a unirse como persona de apoyo (por ejemplo, amigo, pareja, hijo adulto o hermano)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Consejería de estilo de vida
Este es un diseño de estudio de un solo brazo, cuasi-experimental, antes y después de la prueba para probar la viabilidad y aceptabilidad de un factor de riesgo múltiple, la intervención en el estilo de vida en pacientes que reciben tratamiento quirúrgico para el cáncer de pulmón o en los que se sospecha que tienen cáncer de pulmón.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: al final del estudio (4 meses después de la intervención)
|
Las medidas de resultado primarias para establecer la viabilidad y aceptabilidad de la intervención para este estudio son las tasas de inscripción.
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al final del estudio (4 meses después de la intervención)
|
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Factibilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: al final del estudio (4 meses después de la intervención)
|
Las medidas de resultado primarias para establecer la viabilidad y aceptabilidad del uso de materiales de intervención por parte del paciente
|
al final del estudio (4 meses después de la intervención)
|
|
Factibilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: al final del estudio (4 meses después de la intervención
|
Las medidas de resultado primarias para establecer la viabilidad y la aceptabilidad de la realización del autocontrol
|
al final del estudio (4 meses después de la intervención
|
|
Factibilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: al final del estudio (4 meses después de la intervención)
|
Las medidas de resultado primarias para establecer la viabilidad y aceptabilidad de la intervención para este estudio se completaron con los contactos enfermera-paciente.
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al final del estudio (4 meses después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Interés por este estudio
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes y 4 meses
|
Las medidas de resultado secundarias de interés para este estudio son la reducción del riesgo del estilo de vida y la calidad de vida relacionada con la salud.
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línea de base, 1 mes y 4 meses
|
|
Interés por este estudio
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes y 4 meses
|
La medida de resultado secundaria de interés para este estudio es una entrevista para evaluar la intervención que se llevará a cabo con el participante y su pareja al finalizar el estudio.
|
línea de base, 1 mes y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary E. Cooley, PhD, RN, FAAN, Dana Farber Cancer Insitute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-150
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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