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Indicazioni salutari dopo il pilota di chirurgia polmonare

28 giugno 2018 aggiornato da: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute

Fattibilità e accettabilità di un intervento sullo stile di vita per i pazienti sottoposti a trattamento chirurgico per chirurgia polmonare

L'obiettivo di questa proposta è testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di riduzione del rischio legato allo stile di vita per i pazienti con cancro del polmone sottoposti a trattamento chirurgico. Questo studio fornirà i dati preliminari necessari per condurre uno studio controllato randomizzato più ampio che metta alla prova un intervento innovativo e multidisciplinare che ha il potenziale per trasformare lo standard di cura per i pazienti che ricevono un trattamento chirurgico per il cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham & Woman's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione del paziente:

  • > 21 anni
  • parlando inglese
  • Approvazione MD per partecipare allo studio
  • Soddisfa una delle seguenti inclusioni:
  • 1. una diagnosi istologica di NSCLC sottoposto a trattamento potenzialmente curativo
  • 2. O quelli sottoposti a procedure chirurgiche per cancro del polmone (include pazienti sottoposti a test diagnostici o quelli che presentano noduli polmonari
  • 3.O pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per cancro ai polmoni negli ultimi sei mesi.
  • Può invitare un amico a unirsi allo studio con loro definito come amico, partner, figlio adulto o fratello

Criteri di inclusione degli amici:

  • ≥ 21 anni di età,
  • Parla inglese, che è invitato dal soggetto a unirsi come persona di supporto (ad esempio, amico, partner, figlio adulto o fratello)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
Si tratta di un disegno di studio a braccio singolo, quasi sperimentale, pre e post test per testare la fattibilità e l'accettabilità di un fattore di rischio multiplo, intervento sullo stile di vita nei pazienti che ricevono un trattamento chirurgico per il cancro del polmone o quelli sospettati di avere il cancro del polmone.
Comportamentale: Consulenza sullo stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità
Lasso di tempo: alla fine dello studio (4 mesi dopo l'intervento)
Le misure di esito primarie per stabilire la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento per questo studio sono i tassi di iscrizione.
alla fine dello studio (4 mesi dopo l'intervento)
Fattibilità e accettabilità
Lasso di tempo: alla fine dello studio (4 mesi dopo l'intervento)
L'esito primario misura per stabilire la fattibilità e l'accettabilità dell'uso da parte del paziente dei materiali di intervento
alla fine dello studio (4 mesi dopo l'intervento)
Fattibilità e accettabilità
Lasso di tempo: alla fine dello studio (4 mesi dopo l'intervento
L'outcome primario misura la fattibilità e l'accettabilità del completamento dell'automonitoraggio
alla fine dello studio (4 mesi dopo l'intervento
Fattibilità e accettabilità
Lasso di tempo: alla fine dello studio (4 mesi dopo l'intervento)
L'outcome primario misura la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento per il completamento dello studio dei contatti infermiere-paziente.
alla fine dello studio (4 mesi dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interesse per questo studio
Lasso di tempo: basale, 1 mese e 4 mesi
Le misure di esito secondario di interesse per questo studio sono la riduzione del rischio legato allo stile di vita e la qualità della vita correlata alla salute.
basale, 1 mese e 4 mesi
Interesse per questo studio
Lasso di tempo: basale, 1 mese e 4 mesi
Le misure di esito secondario di interesse per questo studio è un colloquio per valutare l'intervento sarà condotto con il partecipante e il partner alla conclusione dello studio.
basale, 1 mese e 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

Brigham and Women's Hospital
University of Massachusetts, Boston

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary E. Cooley, PhD, RN, FAAN, Dana Farber Cancer Insitute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-150

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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