Orientações Saudáveis Após Piloto de Cirurgia Pulmonar
28 de junho de 2018 atualizado por: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção no estilo de vida para pacientes que recebem tratamento cirúrgico para cirurgia pulmonar
O objetivo desta proposta é testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de redução de risco de estilo de vida para pacientes com câncer de pulmão submetidos a tratamento cirúrgico.
Este estudo fornecerá os dados preliminares necessários para conduzir um estudo randomizado controlado maior que testa uma intervenção multidisciplinar inovadora que tem o potencial de transformar o padrão de atendimento para pacientes que recebem tratamento cirúrgico para câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Woman's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão do paciente:
- > 21 anos de idade
- falando inglês
- Aprovação do médico para participar do estudo
- Atende a uma das inclusões abaixo:
- 1. um diagnóstico histológico de NSCLC submetido a tratamento potencialmente curativo
- 2. OU aqueles submetidos a procedimentos cirúrgicos para câncer de pulmão (inclui pacientes submetidos a testes de diagnóstico ou aqueles que apresentam nódulos pulmonares
- 3.OU pacientes que tiveram um procedimento cirúrgico para câncer de pulmão nos últimos seis meses.
- Pode convidar um amigo para estudar com ele, definido como amigo, parceiro, filho adulto ou irmão
Critérios de inclusão de amigos:
- ≥ 21 anos de idade,
- Falando inglês, que é convidado pelo sujeito a participar como pessoa de apoio (por exemplo, amigo, parceiro, filho adulto ou irmão)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
Este é um projeto de estudo de braço único, quase experimental, pré e pós-teste para testar a viabilidade e aceitabilidade de um fator de risco múltiplo, intervenção no estilo de vida em pacientes que recebem tratamento cirúrgico para câncer de pulmão ou naqueles com suspeita de câncer de pulmão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade e aceitabilidade
Prazo: no final do estudo (4 meses após a intervenção)
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As medidas de resultados primários para estabelecer a viabilidade e aceitabilidade da intervenção para este estudo são as taxas de inscrição.
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no final do estudo (4 meses após a intervenção)
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Viabilidade e aceitabilidade
Prazo: no final do estudo (4 meses após a intervenção)
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As medidas de resultados primários para estabelecer a viabilidade e aceitabilidade do uso de materiais de intervenção pelo paciente
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no final do estudo (4 meses após a intervenção)
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Viabilidade e aceitabilidade
Prazo: no final do estudo (4 meses após a intervenção
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As medidas de resultados primários para estabelecer a viabilidade e aceitabilidade da conclusão do automonitoramento
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no final do estudo (4 meses após a intervenção
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Viabilidade e aceitabilidade
Prazo: no final do estudo (4 meses após a intervenção)
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As medidas de resultado primário para estabelecer a viabilidade e aceitabilidade da intervenção para a conclusão deste estudo de contatos enfermeira-paciente.
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no final do estudo (4 meses após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interesse por este estudo
Prazo: linha de base, 1 mês e 4 meses
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As medidas de resultados secundários de interesse para este estudo são a redução do risco de estilo de vida e a qualidade de vida relacionada à saúde.
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linha de base, 1 mês e 4 meses
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Interesse por este estudo
Prazo: linha de base, 1 mês e 4 meses
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As medidas de resultados secundários de interesse para este estudo são uma entrevista para avaliar a intervenção que será realizada com o participante e o parceiro na conclusão do estudo.
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linha de base, 1 mês e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mary E. Cooley, PhD, RN, FAAN, Dana Farber Cancer Insitute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-150
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