- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02135211
Terveelliset ohjeet keuhkoleikkauksen jälkeen
torstai 28. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute
Keuhkoleikkauksen vuoksi kirurgista hoitoa saavien potilaiden elämäntapainterventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Tämän ehdotuksen tavoitteena on testata kirurgista hoitoa saavien keuhkosyöpäpotilaiden elämäntapariskin vähentämistoimenpiteiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tämä tutkimus tarjoaa alustavat tiedot, joita tarvitaan suuremman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamiseen, jossa testataan innovatiivista, monialaista interventiota, jolla on potentiaalia muuttaa keuhkosyövän kirurgista hoitoa saavien potilaiden hoidon tasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham & Woman's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- > 21 vuoden iässä
- englantia puhuva
- MD:n hyväksyntä tutkimukseen osallistumiselle
- Täyttää yhden alla olevista sisällytyksistä:
- 1. Mahdollisesti parantavan hoidon kohteena oleva NSCLC:n histologinen diagnoosi
- 2. TAI ne, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä keuhkosyövän vuoksi (mukaan lukien potilaat, joille tehdään diagnostisia testejä tai potilaat, joilla on keuhkokyhmyjä
- 3. TAI potilaat, joille on tehty keuhkosyövän kirurginen toimenpide viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Voi kutsua mukaan opiskelemaan kaverin, joka määritellään ystäväksi, kumppaniksi, aikuiseksi lapseksi tai sisarukseksi
Kaverin osallistumiskriteerit:
- ≥ 21 vuotta,
- Englantia puhuva, jonka kohde on kutsunut liittymään tukihenkilöksi (esim. ystävä, kumppani, aikuinen lapsi tai sisarus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Tämä on yksihaarainen, näennäisesti kokeellinen, esi- ja jälkitutkimustutkimus, jolla testataan usean riskitekijän, elämäntapainterventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä potilailla, jotka saavat keuhkosyövän kirurgista hoitoa tai joilla epäillään sairastavan keuhkosyöpää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (4 kuukautta intervention jälkeen)
|
Ensisijaiset tulosmittaukset tämän tutkimuksen toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden määrittämiseksi ovat ilmoittautumisasteet.
|
tutkimuksen lopussa (4 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (4 kuukautta intervention jälkeen)
|
Ensisijaiset tulostoimenpiteet, joilla selvitetään potilaan interventiomateriaalien käyttökelpoisuus ja hyväksyttävyys
|
tutkimuksen lopussa (4 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ensisijaiset tulostoimenpiteet, joilla selvitetään itsevalvonnan toteuttamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys
|
tutkimuksen lopussa (4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (4 kuukautta intervention jälkeen)
|
Ensisijaiset tulostoimenpiteet, joilla selvitetään intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys tässä tutkimuksessa, sairaanhoitajan ja potilaan välisten kontaktien loppuun saattaminen.
|
tutkimuksen lopussa (4 kuukautta intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnostus tähän tutkimukseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen kiinnostavia toissijaisia tulosmittauksia ovat elämäntapariskin vähentäminen ja terveyteen liittyvä elämänlaatu.
|
lähtötaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
|
Kiinnostus tähän tutkimukseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen kiinnostava toissijainen tulosmitta on haastattelu, jossa interventio arvioidaan osallistujan ja kumppanin kanssa tutkimuksen päätteeksi.
|
lähtötaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary E. Cooley, PhD, RN, FAAN, Dana Farber Cancer Insitute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-150
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .