Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde retninger efter lungekirurgi pilot

28. juni 2018 opdateret af: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute

Gennemførlighed og accept af en livsstilsintervention for patienter, der modtager kirurgisk behandling for lungekirurgi

Formålet med dette forslag er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en livsstilsrisikoreducerende intervention for patienter med lungekræft, der modtager kirurgisk behandling. Denne undersøgelse vil give de foreløbige data, der er nødvendige for at gennemføre et større randomiseret kontrolleret forsøg, der tester en innovativ, multidisciplinær intervention, der har potentialet til at transformere standarden for pleje for patienter, der modtager kirurgisk behandling for lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham & Woman's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  • > 21 år
  • engelsktalende
  • MD godkendelse til at deltage i undersøgelsen
  • Opfylder en af ​​inklusionerne nedenfor:
  • 1. en histologisk diagnose af NSCLC under potentielt helbredende behandling
  • 2. ELLER dem, der gennemgår kirurgiske procedurer for lungecancer (omfatter patienter, der gennemgår diagnostisk test, eller patienter, der har lungeknuder
  • 3.ELLER patienter, der har fået foretaget et kirurgisk indgreb for lungekræft inden for de sidste seks måneder.
  • Kan invitere en kammerat til at studere med dem defineret som en ven, partner, voksent barn eller søskende

Buddy inklusionskriterier:

  • ≥ 21 år,
  • Engelsktalende, som er inviteret af emnet til at deltage som støtteperson (f.eks. ven, partner, voksent barn eller søskende)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Dette er et enkeltarms-, kvasi-eksperimentelt, pre- og post-test studiedesign for at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en multipel risikofaktor, livsstilsintervention hos patienter, der modtager kirurgisk behandling for lungekræft eller dem, der mistænkes for at have lungekræft.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept
Tidsramme: ved undersøgelsens afslutning (4 måneder efter intervention)
De primære resultatmål for at fastslå gennemførlighed og accept af interventionen for denne undersøgelse er tilmeldingsrater.
ved undersøgelsens afslutning (4 måneder efter intervention)
Gennemførlighed og accept
Tidsramme: ved undersøgelsens afslutning (4 måneder efter intervention)
De primære udfaldsmål for at etablere gennemførlighed og accept af patientens brug af interventionsmateriale
ved undersøgelsens afslutning (4 måneder efter intervention)
Gennemførlighed og accept
Tidsramme: ved afslutningen af ​​undersøgelsen (4 måneder efter intervention
De primære resultatmål for at etablere gennemførlighed og accept af færdiggørelsen af ​​egenkontrol
ved afslutningen af ​​undersøgelsen (4 måneder efter intervention
Gennemførlighed og accept
Tidsramme: ved undersøgelsens afslutning (4 måneder efter intervention)
De primære resultatmål for at etablere gennemførlighed og accept af interventionen for denne undersøgelses afslutning af sygeplejerske-patientkontakter.
ved undersøgelsens afslutning (4 måneder efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interesse for denne undersøgelse
Tidsramme: baseline, 1 måned og 4 måneder
De sekundære resultatmål af interesse for denne undersøgelse er livsstilsrisikoreduktion og sundhedsrelateret livskvalitet.
baseline, 1 måned og 4 måneder
Interesse for denne undersøgelse
Tidsramme: baseline, 1 måned og 4 måneder
De sekundære resultatmål af interesse for denne undersøgelse er et interview for at evaluere interventionen, der vil blive gennemført med deltageren og partneren ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
baseline, 1 måned og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Brigham and Women's Hospital
University of Massachusetts, Boston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary E. Cooley, PhD, RN, FAAN, Dana Farber Cancer Insitute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2014

Først opslået (Skøn)

9. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-150

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med Livsstilsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner