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Pilotprojekt „Gesunde Wege nach Lungenchirurgie“.

28. Juni 2018 aktualisiert von: Mary E. Cooley, Phd, Dana-Farber Cancer Institute

Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Lebensstilintervention für Patienten, die eine chirurgische Behandlung wegen einer Lungenoperation erhalten

Das Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz einer Intervention zur Reduzierung des Lebensstilrisikos bei Patienten mit Lungenkrebs zu testen, die eine chirurgische Behandlung erhalten. Diese Studie wird die vorläufigen Daten liefern, die für die Durchführung einer größeren randomisierten kontrollierten Studie erforderlich sind, in der eine innovative, multidisziplinäre Intervention getestet wird, die das Potenzial hat, den Versorgungsstandard für Patienten, die eine chirurgische Behandlung von Lungenkrebs erhalten, zu verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham & Woman's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Kriterien für die Patienteneinbeziehung:

  • > 21 Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • Genehmigung des Arztes zur Teilnahme an der Studie
  • Erfüllt eine der folgenden Einschlüsse:
  • 1. eine histologische Diagnose von NSCLC, das sich einer potenziell kurativen Behandlung unterzieht
  • 2. ODER Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen wegen Lungenkrebs unterziehen (einschließlich Patienten, die sich diagnostischen Tests unterziehen, oder Patienten mit Lungenknötchen).
  • 3.ODER Patienten, bei denen innerhalb der letzten sechs Monate ein chirurgischer Eingriff wegen Lungenkrebs durchgeführt wurde.
  • Kann einen Kumpel zum gemeinsamen Lernen einladen, der als Freund, Partner, erwachsenes Kind oder Geschwister definiert ist

Aufnahmekriterien für Freunde:

  • ≥ 21 Jahre alt,
  • Englisch sprechende Person, die vom Subjekt eingeladen wird, als unterstützende Person beizutreten (z. B. Freund, Partner, erwachsenes Kind oder Geschwister)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstilberatung
Hierbei handelt es sich um ein einarmiges, quasi-experimentelles Studiendesign vor und nach dem Test, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Lebensstilintervention mit mehreren Risikofaktoren bei Patienten zu testen, die eine chirurgische Behandlung wegen Lungenkrebs erhalten oder bei denen der Verdacht auf Lungenkrebs besteht.
Verhalten: Lebensstilberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: am Ende der Studie (4 Monate nach der Intervention)
Die primären Ergebnismaße zur Feststellung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention für diese Studie sind die Einschreibungsraten.
am Ende der Studie (4 Monate nach der Intervention)
Machbarkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: am Ende der Studie (4 Monate nach der Intervention)
Das primäre Ergebnis misst die Machbarkeit und Akzeptanz der Verwendung von Interventionsmaterialien durch den Patienten
am Ende der Studie (4 Monate nach der Intervention)
Machbarkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: am Ende der Studie (4 Monate nach der Intervention).
Das primäre Ergebnis misst die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Abschlusses der Selbstüberwachung
am Ende der Studie (4 Monate nach der Intervention).
Machbarkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: am Ende der Studie (4 Monate nach der Intervention)
Der primäre Endpunkt misst die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention für diese Studie. Der Abschluss von Kontakten zwischen Pflegepersonal und Patient.
am Ende der Studie (4 Monate nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interesse an dieser Studie
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat und 4 Monate
Die sekundären Endpunkte, die für diese Studie von Interesse sind, sind die Reduzierung des Lebensstilrisikos und die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Basislinie, 1 Monat und 4 Monate
Interesse an dieser Studie
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat und 4 Monate
Das sekundäre Ergebnismaß, das für diese Studie von Interesse ist, ist ein Interview zur Bewertung der Intervention, das mit dem Teilnehmer und dem Partner am Ende der Studie durchgeführt wird.
Basislinie, 1 Monat und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

Brigham and Women's Hospital
University of Massachusetts, Boston

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary E. Cooley, PhD, RN, FAAN, Dana Farber Cancer Insitute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-150

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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