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Phase II Randomised Controlled Trial of Memory Work Therapy at PASADA, Tanzania (MWT)

2014年7月1日 更新者：Elvis Joseph Miti、Pastoral Activities and Service for AIDS Dar-Es-Salaam Archdiocese

An Evaluation of a Psychosocial Intervention for Orphans With HIV Infection: a Phase II Randomised Controlled Trial of Memory Work Therapy at PASADA, Tanzania

Memory Work Therapy (MWT) has been developed to improve psycho-social outcomes for children living with HIV who are orphaned. This phase 2 trial aims to determine whether attending the intervention improves outcomes compared to standard care. We aim to test the hypothesis that attendance at MWT improves psychological symptoms, self-esteem, emotional and behavioural difficulties, and self-efficacy compared to standard care.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Aged 14-18 years
  • HIV positive
  • Orphaned
  • Naïve to the intervention

Exclusion Criteria:

  • Adults
  • Children under 14
  • HIV negative
  • Parent(s) living
  • Previously attended the intervention

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Intervention: Memory Work Therapy
Residential week intervention consisting of memory box, memory book, tree of life, Active Citizen book, all activities facilitated.
他の：Memory Work Therapy
アクティブコンパレータ：Control: standard care
Usual care services.
他の：Standard care
Pediatric clinic, ART

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change: Brief Symptom Inventory
時間枠：T0( study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
The BSI measures psychological symptom patterns
T0( study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change: Rosenberg Self-Esteem Scale
時間枠：T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
A measure of self esteem
T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
Change: Goodman's strengths and difficulties questionnaire
時間枠：T0 (study entry), T1 (2 weeks) T2 (6 weeks)
Measures mental health in children and young people
T0 (study entry), T1 (2 weeks) T2 (6 weeks)
Change: Self-efficacy questionnaire for children
時間枠：T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
measure emotional and social self-efficacy.
T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pastoral Activities and Service for AIDS Dar-Es-Salaam Archdiocese

協力者

King's College London
University of Cape Town

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (予想される)

2014年7月1日

研究の完了 (予想される)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月1日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MWT01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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