- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02180750
Phase II Randomised Controlled Trial of Memory Work Therapy at PASADA, Tanzania (MWT)
1 luglio 2014 aggiornato da: Elvis Joseph Miti, Pastoral Activities and Service for AIDS Dar-Es-Salaam Archdiocese
An Evaluation of a Psychosocial Intervention for Orphans With HIV Infection: a Phase II Randomised Controlled Trial of Memory Work Therapy at PASADA, Tanzania
Memory Work Therapy (MWT) has been developed to improve psycho-social outcomes for children living with HIV who are orphaned.
This phase 2 trial aims to determine whether attending the intervention improves outcomes compared to standard care.
We aim to test the hypothesis that attendance at MWT improves psychological symptoms, self-esteem, emotional and behavioural difficulties, and self-efficacy compared to standard care.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Temeke, Tanzania
- PASADA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 14-18 years
- HIV positive
- Orphaned
- Naïve to the intervention
Exclusion Criteria:
- Adults
- Children under 14
- HIV negative
- Parent(s) living
- Previously attended the intervention
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervention: Memory Work Therapy
Residential week intervention consisting of memory box, memory book, tree of life, Active Citizen book, all activities facilitated.
|
|
Comparatore attivo: Control: standard care
Usual care services.
|
Pediatric clinic, ART
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change: Brief Symptom Inventory
Lasso di tempo: T0( study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
The BSI measures psychological symptom patterns
|
T0( study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change: Rosenberg Self-Esteem Scale
Lasso di tempo: T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
A measure of self esteem
|
T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
Change: Goodman's strengths and difficulties questionnaire
Lasso di tempo: T0 (study entry), T1 (2 weeks) T2 (6 weeks)
|
Measures mental health in children and young people
|
T0 (study entry), T1 (2 weeks) T2 (6 weeks)
|
Change: Self-efficacy questionnaire for children
Lasso di tempo: T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
measure emotional and social self-efficacy.
|
T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
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Midway Specialty Care CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1Stati Uniti
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
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