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Phase II Randomised Controlled Trial of Memory Work Therapy at PASADA, Tanzania (MWT)

1 de julio de 2014 actualizado por: Elvis Joseph Miti, Pastoral Activities and Service for AIDS Dar-Es-Salaam Archdiocese

An Evaluation of a Psychosocial Intervention for Orphans With HIV Infection: a Phase II Randomised Controlled Trial of Memory Work Therapy at PASADA, Tanzania

Memory Work Therapy (MWT) has been developed to improve psycho-social outcomes for children living with HIV who are orphaned. This phase 2 trial aims to determine whether attending the intervention improves outcomes compared to standard care. We aim to test the hypothesis that attendance at MWT improves psychological symptoms, self-esteem, emotional and behavioural difficulties, and self-efficacy compared to standard care.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Aged 14-18 years
  • HIV positive
  • Orphaned
  • Naïve to the intervention

Exclusion Criteria:

  • Adults
  • Children under 14
  • HIV negative
  • Parent(s) living
  • Previously attended the intervention

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention: Memory Work Therapy
Residential week intervention consisting of memory box, memory book, tree of life, Active Citizen book, all activities facilitated.
Otro: Memory Work Therapy
Comparador activo: Control: standard care
Usual care services.
Otro: Standard care
Pediatric clinic, ART

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change: Brief Symptom Inventory
Periodo de tiempo: T0( study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
The BSI measures psychological symptom patterns
T0( study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change: Rosenberg Self-Esteem Scale
Periodo de tiempo: T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
A measure of self esteem
T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
Change: Goodman's strengths and difficulties questionnaire
Periodo de tiempo: T0 (study entry), T1 (2 weeks) T2 (6 weeks)
Measures mental health in children and young people
T0 (study entry), T1 (2 weeks) T2 (6 weeks)
Change: Self-efficacy questionnaire for children
Periodo de tiempo: T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
measure emotional and social self-efficacy.
T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pastoral Activities and Service for AIDS Dar-Es-Salaam Archdiocese

Colaboradores

King's College London
University of Cape Town

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MWT01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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