Phase II Randomised Controlled Trial of Memory Work Therapy at PASADA, Tanzania (MWT)
1 juli 2014 uppdaterad av: Elvis Joseph Miti, Pastoral Activities and Service for AIDS Dar-Es-Salaam Archdiocese
An Evaluation of a Psychosocial Intervention for Orphans With HIV Infection: a Phase II Randomised Controlled Trial of Memory Work Therapy at PASADA, Tanzania
Memory Work Therapy (MWT) has been developed to improve psycho-social outcomes for children living with HIV who are orphaned.
This phase 2 trial aims to determine whether attending the intervention improves outcomes compared to standard care.
We aim to test the hypothesis that attendance at MWT improves psychological symptoms, self-esteem, emotional and behavioural difficulties, and self-efficacy compared to standard care.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Temeke, Tanzania
- PASADA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Aged 14-18 years
- HIV positive
- Orphaned
- Naïve to the intervention
Exclusion Criteria:
- Adults
- Children under 14
- HIV negative
- Parent(s) living
- Previously attended the intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention: Memory Work Therapy
Residential week intervention consisting of memory box, memory book, tree of life, Active Citizen book, all activities facilitated.
|
|
|
Aktiv komparator: Control: standard care
Usual care services.
|
Pediatric clinic, ART
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change: Brief Symptom Inventory
Tidsram: T0( study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
The BSI measures psychological symptom patterns
|
T0( study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change: Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsram: T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
A measure of self esteem
|
T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
|
Change: Goodman's strengths and difficulties questionnaire
Tidsram: T0 (study entry), T1 (2 weeks) T2 (6 weeks)
|
Measures mental health in children and young people
|
T0 (study entry), T1 (2 weeks) T2 (6 weeks)
|
|
Change: Self-efficacy questionnaire for children
Tidsram: T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
measure emotional and social self-efficacy.
|
T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .