Phase II Randomised Controlled Trial of Memory Work Therapy at PASADA, Tanzania (MWT)
1. juli 2014 oppdatert av: Elvis Joseph Miti, Pastoral Activities and Service for AIDS Dar-Es-Salaam Archdiocese
An Evaluation of a Psychosocial Intervention for Orphans With HIV Infection: a Phase II Randomised Controlled Trial of Memory Work Therapy at PASADA, Tanzania
Memory Work Therapy (MWT) has been developed to improve psycho-social outcomes for children living with HIV who are orphaned.
This phase 2 trial aims to determine whether attending the intervention improves outcomes compared to standard care.
We aim to test the hypothesis that attendance at MWT improves psychological symptoms, self-esteem, emotional and behavioural difficulties, and self-efficacy compared to standard care.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Temeke, Tanzania
- PASADA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged 14-18 years
- HIV positive
- Orphaned
- Naïve to the intervention
Exclusion Criteria:
- Adults
- Children under 14
- HIV negative
- Parent(s) living
- Previously attended the intervention
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention: Memory Work Therapy
Residential week intervention consisting of memory box, memory book, tree of life, Active Citizen book, all activities facilitated.
|
|
|
Aktiv komparator: Control: standard care
Usual care services.
|
Pediatric clinic, ART
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change: Brief Symptom Inventory
Tidsramme: T0( study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
The BSI measures psychological symptom patterns
|
T0( study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change: Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
A measure of self esteem
|
T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
|
Change: Goodman's strengths and difficulties questionnaire
Tidsramme: T0 (study entry), T1 (2 weeks) T2 (6 weeks)
|
Measures mental health in children and young people
|
T0 (study entry), T1 (2 weeks) T2 (6 weeks)
|
|
Change: Self-efficacy questionnaire for children
Tidsramme: T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
measure emotional and social self-efficacy.
|
T0 (study entry), T1 (2 weeks), T2 (6 weeks)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .